Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tylosine 250000 UI/g
Huvepharma SA-NV
QJ01FA90
Prémélange médicamenteux
Administration dans l'alimentation
Tylosin
Commercialisé: Non
2009-03-23
Bijsluiter – FR Versie PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX NOTICE PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR LES PORCS, POULETS ET POULETTES 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE médicamenteux pour les porcs, poulets et poulettes Tylosine phosphate 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un g contient : Substance active : Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI. Granules colorés brun-clair dispersibles dans l’eau. 4. INDICATIONS Porcs : - Traitement et métaphylaxie de l’adénomatose intestinale porcine (PIA) associée à la bactérie _Lawsonia intracellularis _ lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage ou du troupeau. Poulets et poulettes : _-_ Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires provoquées par _Mycoplasma gallisepticum_ et _Mycoplasma synoviae, _ lorsque la maladie est diagnostiquée dans l’élevage. - Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique causée par _Clostridium perfringens_ , lorsque la maladie a été diagnostiquée dans l’élevage. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients du médicament vétérinaire, Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à d’autres macrolides. Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d’autres macrolides (résistance MLS) _._ Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des vaccins réagissant à la tylosine, simultanément ou 1 semaine avant. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres Lees het volledige document
SKP – FR Versie PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE médicamenteux pour les porcs, poulets et poulettes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : Substance active : Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Granules colorés brun-clair dispersibles dans l’eau. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs, poulets et poulettes 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT L’ESPÈCE CIBLE) Porcs - Traitement et métaphylaxie de l’adénomatose intestinale porcine (PIA) associée à la bactérie _Lawsonia intracellularis _ lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage ou du troupeau. Poulets et poulettes : _-_ Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires provoquées par _Mycoplasma_ _gallisepticum_ et _Mycoplasma synoviae, _ lorsque la maladie est diagnostiquée dans l’élevage. _-_ Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique causée par _Clostridium_ _perfringens_ , lorsque la maladie a été diagnostiquée dans l’élevage. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients du médicament vétérinaire, Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à d’autres macrolides, Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d’autres macrolides (résistance MLS) Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des vaccins réagissant à la tylosine, simultanément ou 1 semaine avant. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres hépatiques. Ne pas utiliser chez les chevaux. Risque d’inflammation du caecum. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE) Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI 1 / 6 SKP – FR Versie PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX Précautions particulières d’empl Lees het volledige document