Pharmasin 250 000 IU/g Premix prémélange médic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Tylosine 250000 UI/g

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QJ01FA90

forme pharmaceutique:

Prémélange médicamenteux

Mode d'administration:

Administration dans l'alimentation

Domaine thérapeutique:

Tylosin

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-03-23

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX
NOTICE
PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR LES PORCS,
POULETS ET POULETTES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE
médicamenteux pour les porcs, poulets et poulettes
Tylosine phosphate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI.
Granules colorés brun-clair dispersibles dans l’eau.
4.
INDICATIONS
Porcs :
-
Traitement et métaphylaxie de l’adénomatose intestinale porcine
(PIA) associée à la bactérie
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage ou
du
troupeau.
Poulets et poulettes :
_-_
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires provoquées
par
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae, _
lorsque la maladie est diagnostiquée dans l’élevage.
-
Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique causée par
_Clostridium perfringens_
, lorsque la
maladie a été diagnostiquée dans l’élevage.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients du médicament
vétérinaire,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à
d’autres macrolides.
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance MLS)
_._
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la tylosine,
simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN 250 000 UI/G PRÉMÉLANGE
médicamenteux pour les porcs, poulets et
poulettes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Granules colorés brun-clair dispersibles dans l’eau.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poulets et poulettes
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT L’ESPÈCE CIBLE)
Porcs
-
Traitement et métaphylaxie de l’adénomatose intestinale porcine
(PIA) associée à la
bactérie
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de
l’élevage ou du troupeau.
Poulets et poulettes :
_-_
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires provoquées
par
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae, _
lorsque la maladie est diagnostiquée dans
l’élevage.
_-_
Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique causée par
_Clostridium_
_perfringens_
, lorsque la maladie a été diagnostiquée dans l’élevage.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients du
médicament vétérinaire,
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine ou à
d’autres macrolides,
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance
MLS)
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la
tylosine, simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres
hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux. Risque d’inflammation du caecum.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
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SKP – FR Versie
PHARMASIN 250 000 IE/G PREMIX
Précautions particulières d’empl