Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINE;

Beschikbaar vanaf:

Alvogen IPCo S.ar.l

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINE;

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; ETHYLACETAAT; POLYESTER; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Bijsluiter

NL/H/2570
2017-03-03
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERMENTE 4,6 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
PERMENTE 9,5 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van Permente is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij
patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de hersenen
af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een
stof die de communicatie tussen
zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen
die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase. Doordat Permente deze
enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen
toenemen. Op deze manier helpt
Permente de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen.
Permente wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten
met milde tot matige dementie
bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het
geheugen, de intell

Productkenmerken

NL/H/2570
2016-02-02
v5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik: Elke pleister
voor transdermaal gebruik
geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 5 cm
2
bevat 9 mg
rivastigmine.
Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik: Elke pleister
voor transdermaal gebruik
geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18
mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een ronde pleister van het
matrixtype bestaande uit drie
lagen, een achterfolie (acryl) die het geneesmiddel bevat, de
kleeflaag (siliconen) en de rechthoekige
beschermlaag.
De pleister heeft de volgende opdruk “Rivastigmine 4.6 mg/24 h” en
“Rivastigmine 9,5 mg/24h”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere
behandeling die wordt
geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met
rivastigmine slechts gestart worden
als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan
te brengen en de behandeling
te bewaken.
Dosering
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
RIVASTIGMINE _IN VIVO _AFGIFTE
PER 24 U
Permente 4,6 mg/24u
4,6 mg
Permente 9,5 mg/24u
9,5 mg
Rivastigmine 13,3 mg/24u*
13,3 mg
NL/H/2570
2016-02-02
v5.0
* De dosis van 13,3 mg/24u is niet beschikbaar met dit