국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE;
Alvogen IPCo S.ar.l
N06DA03
RIVASTIGMINE;
Pleister voor transdermaal gebruik
Cutaan gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; ETHYLACETAAT; POLYESTER; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
NL/H/2570 2017-03-03 v6.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERMENTE 4,6 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK PERMENTE 9,5 MG/24U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzaam bestanddeel van Permente is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat Permente deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen. Op deze manier helpt Permente de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen. Permente wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intell 전체 문서 읽기
NL/H/2570 2016-02-02 v5.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Permente 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9 mg rivastigmine. Permente 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Elke pleister voor transdermaal gebruik is een ronde pleister van het matrixtype bestaande uit drie lagen, een achterfolie (acryl) die het geneesmiddel bevat, de kleeflaag (siliconen) en de rechthoekige beschermlaag. De pleister heeft de volgende opdruk “Rivastigmine 4.6 mg/24 h” en “Rivastigmine 9,5 mg/24h”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere behandeling die wordt geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met rivastigmine slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken. Dosering PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE _IN VIVO _AFGIFTE PER 24 U Permente 4,6 mg/24u 4,6 mg Permente 9,5 mg/24u 9,5 mg Rivastigmine 13,3 mg/24u* 13,3 mg NL/H/2570 2016-02-02 v5.0 * De dosis van 13,3 mg/24u is niet beschikbaar met dit 전체 문서 읽기