Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
medroksüprogesteroon
Dechra Veterinary Products A/S
QG03DA02
medroksüprogesteroon
5mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT Perlutex 5 mg tabletid kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AASRESS Müügiloa hoidja: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Taani Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Perlutex 5 mg tabletid kassidele ja koertele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 tablett sisaldab: Toimeaine: Medroksüprogesteroonatsetaati 5 mg Abiained: Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, magneesiumstearaat. 4. NÄIDUSTUSED Pikaajaline jooksuaja edasilükkamine kassidel. Lühiajaline jooksuaja katkestamine koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel enne suguküpsuse saabumist. Mitte kasutada tiinetel või tiinuse kahtlusega loomadel. Mitte kasutada suguelundite patoloogiaga või innatsükli anomaaliatega loomadel või loomadel, kellel on kalduvus mädaemaka tekkeks. Mitte kasutada lakteerivatel kassidel. Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud maksa või pankrease haiguseid. Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud diabetes mellitus ja/või akromegaalia. Mitte kasutada pikaajaliselt proöstruse, östruse ja metöstruse faasis, kuna see võib suurendada riski tsüstilise endomeetriumi hüperplaasia tekkeks ning seda eriti eakamatel loomadel. Mitte kasutada sigimis- või teiste organite neoplaasiaga loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Pikaaegse MPA (medroksüprogesteroonatsetaadi) manustamise korral võivad tekkida neerupealiste, piimanäärmete, pankrease ja maksa ebanormaalsed muutused. MPA (medroksüprogesteroonatsetaadi) manustamisel proöstruse või östruse faasis võivad kaasneda muutused endomeetriumis. Ravi alguses võib märgata järgnevaid mööduvaid kõrvaltoimeid: Suurenenud söögiisu ja kehamassi suurenemine. Vajaduse korral peab vähendama toidu kogust. Muudatused käitumises. Piimanäärmete suurenemine. Kui täheldate tõsiseid kõrvalt Lees het volledige document
_[Version 7.2, 12/2008] _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Perlutex, 5 mg tabletid kassidele ja koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab TOIMEAINE: Medroksüprogesteroonatsetaati 5 mg. ABIAINED: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass, koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Pikaajaline jooksuaja edasilükkamine kassidel. Lühiajaline jooksuaja katkestamine koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel enne suguküpsuse saabumist. Mitte kasutada tiinetel või tiinuse kahtlusega loomadel. Mitte kasutada suguelundite patoloogiaga või innatsükli anomaaliatega loomadel või loomadel, kellel on kalduvus mädaemaka tekkeks. Mitte kasutada lakteerivatel kassidel. Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud maksa või pankrease haiguseid. Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud _diabetes mellitus_ ja/või akromegaalia. Mitte kasutada pikaajaliselt proöstruse, östruse ja metöstruse faasis, kuna see võib suurendada riski tsüstilise endomeetriumi hüperplaasia tekkeks ning seda eriti eakamatel loomadel. Mitte kasutada sigimis- või teiste organite neoplaasiaga loomadel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mõnikord võib loom hakata indlema ebaõige manustamise aja või vale doseerimise tõttu. Kui koera ind on katkestatud Perlutex tablettidega, algab järgmine ind arvatust mõnevõrra varem. Kassidel on järgmise inna algus varieeruv. Pikaajalise manustamise korral tuleks võimaldada ravimivabad perioodid, et vältida neerupealsete, piimanäärmete, pankrease ja maksa ebanormaalseid muutusi, mis võivad tekkida MPA (medroksüprogesteroonatsetaadi) pideval manustamisel. Vältida tuleks preparaadi kasutamise järsku lõpetamist. Kui see juhtub, tuleb patsienti ja tema neerupealsete funktsiooni hoolikalt jälgida. Vanematele loomadele on soovitatav regulaarne kliiniline ülevaatus, kuna on suurenenud oht _di Lees het volledige document