Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICA, HYDROFOOB;

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 4 MG/1,25 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg en
waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 2 MG/0,625 MG EN
WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN?
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg is een
combinatie van twee werkzame
bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend
middel en wordt gebruikt bij
de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica
verhogen de hoeveelheid urine
die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere
diuretica aangezien het
middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide
actieve bestanddelen verlagen de
bloeddruk en samen houden ze uw bloeddruk onder controle.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-butylamine en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 61,55 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit, staafvorming tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen; Perindopril
tert-butylamine/indapamide
Servier 4 mg/1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet goed te reguleren is met
perindopril alleen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg tablet
per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. De Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg tablet moet gebruikt
worden als de bloeddruk niet
voldoende genormaliseerd kan worden met Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier 2
mg/0,625 mg (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan
overwogen worden rechtstreeks
over te gaan van monotherapie op Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient te beginnen nadat gekeken is naar de bloeddruk
respons en de nierfunctie.
_Nierinsufficiëntie(zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-
indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije
combinatie.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing
vereist.
De gebrui