Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;
Les Laboratoires Servier
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICA, HYDROFOOB;
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 4 MG/1,25 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 2 MG/0,625 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Perindopril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica aangezien het middel de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide actieve bestanddelen verlagen de bloeddruk en samen houden ze uw bloeddruk onder controle. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg perindopril tert-butylamine en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: 61,55 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Wit, staafvorming tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen; Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de bloeddruk niet goed te reguleren is met perindopril alleen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. De Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 2 mg/0,625 mg (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 4 mg/1,25 mg. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ De behandeling dient te beginnen nadat gekeken is naar de bloeddruk respons en de nierfunctie. _Nierinsufficiëntie(zie rubriek 4.4) _ Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra- indiceerd. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije combinatie. Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De gebrui Lugege kogu dokumenti