Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_
NL/H/4640
_RVG 116719 _
_RVG 116720 _
_RVG 116721 _
_RVG 116722_
perindopril tert-butylamine / amlodipine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril
en amlodipine. Perindopril is een

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_
NL/H/4640
_RVG 116719 _
_RVG 116720 _
_RVG 116721 _
_RVG 116722_
perindopril tert-butylamine / amlodipine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,3 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,3 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,7 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,7 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten zijn wit
tot bijna wit, ovaal, biconvex, 5 mm
x 9 mm en met 4│5 op één kant.
Perindopril tert-bu