Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09BB04
AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER,
Oraal gebruik
Perindopril And Amlodipine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER;
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_ NL/H/4640 _RVG 116719 _ _RVG 116720 _ _RVG 116721 _ _RVG 116722_ perindopril tert-butylamine / amlodipine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3- 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 7.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een Izlasiet visu dokumentu
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_ NL/H/4640 _RVG 116719 _ _RVG 116720 _ _RVG 116721 _ _RVG 116722_ perindopril tert-butylamine / amlodipine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 8.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 3,3 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 3,3 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 6,7 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 6,7 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten zijn wit tot bijna wit, ovaal, biconvex, 5 mm x 9 mm en met 4│5 op één kant. Perindopril tert-bu Izlasiet visu dokumentu