Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals BV

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: calciumchloride-hexahydraat; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

RVG 33329-30
2018-03-19
v5.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG FOCUS, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG FOCUS, TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Focus en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Het
actieve
bestanddeel
van
Perindopril
tert-butylamine
Focus
tabletten
behoort
tot
een
groep
medicijnen die ‘angiotensine converterend enzym’ (ACE)-remmers
worden genoemd.
Perindopril tert-butylamine Focus tabletten worden gebruikt:
-
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie).
-
bij de behandeling van symptomatisch hartfalen (een situatie waarbij
het hart niet in staat is
voldoende bloed te pompen om aan de behoeften van het lichaam te
voldoen).
-
ter vermindering van het risico op hartstoornissen, zoals een
hartaanval, bij patiënten met een
stabiele coronaire hartziekte (een situatie waarbij de bloedtoevoer
naar het hart is verminderd of
geblokkeerd) die reeds een hartaanval hebben gehad en/of een operatie
hebben ondergaan om de
bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door deze bloedvaten te

Productkenmerken

RVG 33329-30
2018-03-19
v5.2
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten
Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 1,669 mg perindopril.
_ _
Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 3,338 mg perindopril.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten: elke tablet bevat
31,79 mg lactosemonohydraat
Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten: elke tablet bevat
63,58 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg tablet: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met schuine
randen.
4 mg tablet: witte, ovale, licht biconvexe tabletten met schuine
randen en breukstreep aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie
Hartfalen:
Behandeling van symptomatisch hartfalen
Stabiel coronair vaatlijden:
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril tert-butylamine Focus kan gebruikt worden in monotherapie
of in combinatie met andere
klassen van antihypertensive therapie.
De aanbevolen startdosis is 4 mg eenmaal per dag ’s morgens.
Patiënten
met
een
sterk
geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteron
systeem
(in
het
bijzonder,
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevole