देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;
Focus Care Pharmaceuticals BV
C09AA04
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: calciumchloride-hexahydraat; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
RVG 33329-30 2018-03-19 v5.2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG FOCUS, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG FOCUS, TABLETTEN Perindopril tert-butylamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ‐ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ‐ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ‐ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ‐ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Perindopril tert-butylamine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel van Perindopril tert-butylamine Focus tabletten behoort tot een groep medicijnen die ‘angiotensine converterend enzym’ (ACE)-remmers worden genoemd. Perindopril tert-butylamine Focus tabletten worden gebruikt: - bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie). - bij de behandeling van symptomatisch hartfalen (een situatie waarbij het hart niet in staat is voldoende bloed te pompen om aan de behoeften van het lichaam te voldoen). - ter vermindering van het risico op hartstoornissen, zoals een hartaanval, bij patiënten met een stabiele coronaire hartziekte (een situatie waarbij de bloedtoevoer naar het hart is verminderd of geblokkeerd) die reeds een hartaanval hebben gehad en/of een operatie hebben ondergaan om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door deze bloedvaten te पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RVG 33329-30 2018-03-19 v5.2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,669 mg perindopril. _ _ Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,338 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Perindopril tert-butylamine 2 mg Focus, tabletten: elke tablet bevat 31,79 mg lactosemonohydraat Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten: elke tablet bevat 63,58 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 2 mg tablet: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met schuine randen. 4 mg tablet: witte, ovale, licht biconvexe tabletten met schuine randen en breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: Behandeling van hypertensie Hartfalen: Behandeling van symptomatisch hartfalen Stabiel coronair vaatlijden: Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. Hypertensie Perindopril tert-butylamine Focus kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensive therapie. De aanbevolen startdosis is 4 mg eenmaal per dag ’s morgens. Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in het bijzonder, renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio cordis of ernstige hypertensie) kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een startdosis van 2 mg is aanbevole पूरा दस्तावेज़ पढ़ें