Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopriltert-butylamine 2,85 mg - Eq. Perindopril 2,38 mg; Amlodipinebesilaat 3,47 mg - Eq. Amlodipine 2,5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09BB04
Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Amlodipine Besilate
2,85 mg - 2,5 mg
Tablet
Perindopriltert-butylamine 2.85 mg; Amlodipinebesilaat 3.47 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Amlodipine
CTI-code: 532035-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-09
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text015629 _1 - Updated: Page 1 of 10 BIJSLUITER 1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text015629 _1 - Updated: Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 MG/2,5 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5,7 MG/5 MG TABLETTEN Perindopril tert-butylamine/Amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk perindopril en amlodipine. Beide stoffen helpen om een verhoogde bloeddruk onder controle te brengen. Perindopril is een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer). Amlodipine is een calciumantagonist (behoort tot de klasse van geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en ontspannen zodat het bloed er gemakkelijker in kan stromen en waardoor uw hart gemakkelijker het bloeddebiet op peil kan houden. Perindopril/Amlodipine Krka wordt gebruikt om een hoge bloeddruk (hypertensie) bij v Lees het volledige document
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text015625_ 1 - Updated: Page 1 of 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text015625_ 1 - Updated: Page 2 of 24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 2,85 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 2,38 mg perindopril) en 2,5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten Elke tablet bevat 5,7 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 4,76 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met een schuine rand. Diameter: 5,5 mm. Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met een schuine rand en een breukstreep aan één kant. Diameter: 7 mm. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril/Amlodipine Krka is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Oraal gebruik. Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg is bedoeld als eerstelijnstherapie bij patiënten met hypertensie. De aanbevolen startdosering van Perindopril/Amlodipine Krka is 2,85 mg/2,5 mg eenmaal per dag. Na minstens vier weken behandeling mag de dosering worden verhoogd tot 5,7 mg/5 mg eenmaal per dag bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is met Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg. 1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text015625_ Lees het volledige document