Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg - 2,5 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Perindopriltert-butylamine 2,85 mg - Eq. Perindopril 2,38 mg; Amlodipinebesilaat 3,47 mg - Eq. Amlodipine 2,5 mg

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Amlodipine Besilate

Dosage:

2,85 mg - 2,5 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Perindopriltert-butylamine 2.85 mg; Amlodipinebesilaat 3.47 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Perindopril and Amlodipine

Product summary:

CTI-code: 532035-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532035-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2018-07-09

Patient Information leaflet

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text015629
_1
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text015629
_1
- Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 MG/2,5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5,7 MG/5 MG TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril/Amlodipine Krka is een combinatie van twee werkzame
stoffen, namelijk perindopril en
amlodipine. Beide stoffen helpen om een verhoogde bloeddruk onder
controle te brengen.
Perindopril is een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer).
Amlodipine is een
calciumantagonist (behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
dihydropyridines worden genoemd).
Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en ontspannen zodat het
bloed er gemakkelijker in
kan stromen en waardoor uw hart gemakkelijker het bloeddebiet op peil
kan houden.
Perindopril/Amlodipine Krka wordt gebruikt om een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij v

Summary of Product characteristics

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text015625_
1
- Updated:
Page 1 of 24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text015625_
1
- Updated:
Page 2 of 24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 2,85 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend
met 2,38 mg perindopril) en
2,5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5,7 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend
met 4,76 mg perindopril) en
5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg tabletten
Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met een
schuine rand. Diameter: 5,5 mm.
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg tabletten
Witte tot bijna witte, ronde, licht biconvexe tabletten met een
schuine rand en een breukstreep aan één
kant. Diameter: 7 mm. De breukstreep dient niet om de tablet te
breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril/Amlodipine Krka is geïndiceerd voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Oraal gebruik.
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg is bedoeld als
eerstelijnstherapie bij patiënten met
hypertensie.
De aanbevolen startdosering van Perindopril/Amlodipine Krka is 2,85
mg/2,5 mg eenmaal per dag.
Na minstens vier weken behandeling mag de dosering worden verhoogd tot
5,7 mg/5 mg eenmaal per
dag bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is
met Perindopril/Amlodipine Krka
2,85 mg/2,5 mg.
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text015625_