Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg - 5 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg - 5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Périndopril Arginine 10 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.935 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI code: 595662-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595662-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595662-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595662-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595662-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595662-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2022-02-02

Bijsluiter

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038719
_2
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038719
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- Updated:
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5 MG/10 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
périndopril arginine/amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Perindopril/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Perindopril/Amlodipine Krka est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans le
traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des
comprimés de périndopril et d’amlodipine
peuvent à la place recevoir un comprimé de Perindopril/

Productkenmerken

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
Page 2 of 27
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril arginine (équivalant
à 3,395 mg de périndopril) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril arginine (équivalant
à 3,395 mg de périndopril) et
10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine (équivalant
à 6,79 mg de périndopril) et
5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/10 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine (équivalant
à 6,79 mg de périndopril) et
10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/5 mg comprimés
Comprimés jaune brunâtre clair, ronds, biconvexes avec des taches
individuelles plus foncées
possibles, marqués S1 sur une face du comprimé. Dimensions de la
tablette : diamètre env. 7
millimètres.
Perindopril/Amlodipine Krka 5 mg/10 mg comprimés
Comprimés blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes, marqués S2
sur une face du comprimé.
Dimensions de la tablette : env. 13 mm x 6 mm.
Perindopril/Amlodipine Krka 10 mg/5 mg comprimés
Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexe