Perindopril Actavis

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Perindoprilio argininas

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindoprilio arginine

Dosering:

10 mg; 2,5 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2016-03-14

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg perindoprilio
arginino, atitinkančio 1,6975 mg
perindoprilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35,39 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos,
apvalios, 5 mm skersmens, abipusiai
išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies nepakankamumas
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Stabili išeminė širdies liga
Kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažinimas pacientams, kurių
anamnezėje yra miokardo infarktas
ir (ar) revaskuliarizacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir
kraujospūdžio reakcijos.
Arterinė hipertenzija
Galima gydyti vien Perindopril Actavis arba kartu su kitais
antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4,
4.5 ir 5.1 skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą,
ryte.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos
aktyvumas labai padidėjęs (ypač tuo
atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies
dekompensacija, sunki hipertenzija ar druskų ir
[arba] vandens trūkumas), pradinė dozė gali labai sumažinti
kraujospūdį. Tokiems pacientams
rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg. Juos reikia pradėti gydyti
gydytojui prižiūrint.
Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 10 mg kartą per
parą.
Pradėjus gydyti Perindopril Actavis, gali pasireikšti simptominė
hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina
tiems pacientams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, šiuos pacientus
reikia pradėti gydyti atsargiai,
kadangi jų organizme gali tr�