País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio argininas
Actavis Group PTC ehf
C09AA04
Perindoprilio arginine
10 mg; 2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril
Išregistruotas
2016-03-14
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 1,6975 mg perindoprilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35,39 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Perindopril Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, 5 mm skersmens, abipusiai išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies nepakankamumas Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. Stabili išeminė širdies liga Kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažinimas pacientams, kurių anamnezėje yra miokardo infarktas ir (ar) revaskuliarizacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė priklauso nuo paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakcijos. Arterinė hipertenzija Galima gydyti vien Perindopril Actavis arba kartu su kitais antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte. Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs (ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies dekompensacija, sunki hipertenzija ar druskų ir [arba] vandens trūkumas), pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg. Juos reikia pradėti gydyti gydytojui prižiūrint. Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 10 mg kartą per parą. Pradėjus gydyti Perindopril Actavis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina tiems pacientams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, šiuos pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali tr Leer el documento completo