Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FELODIPINO
Laboratorio Odin, S.A.
C08CA02
FELODIPINE
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LACTOSA,ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL,SILICATO ALUMINICO SODICO
BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Felodipino
PERFUDAL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Revocado 02/08/2012 No Comercializado
Autorizado 01/06/1992 / Revocado 02/08/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada. 3. Cómo tomar Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada. PERFUDAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (FELODIPINO) El principio activo es felodipino. Cada comprimido contiene 5 mg de felodipino. Los excipientes son: Lactosa anhidra, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, hidroxipropil celulosa, galato de propilo, hipromelosa, silicato de aluminio sódico, celulosa microcristalina (E 460), estearil fumarato de sodio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro marrón-rojizo (E 172), cera de carnauba. _Titular: _ Laboratorio Odín, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble - 28033 Madrid _Responsable de la fabricación: _ BIOFABRI, S.L. A Relva, s/n (O Porriño, Pontevedra) - 36400 – España O ASTRAZENECA GMBH Tinsdaler Weg 183 (Wedel) - D-22880 - Alemania 1. QUE ES PERFUDAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUE SE UTILIZA Perfudal 5 mg son de comprimidos de liberación prolongada para administración por vía oral. Los comprimidos son de color rosa, redondos y van grabados con “A/Fm” por una cara y con “5” por la otra. Se presenta en envases con 30 comprimidos. Felodipino pert Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Felodipino (D.O.E.), 5 mg. Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, grabados “A/Fm” por una cara y “5” por la otra, con un diámetro de 9 mm. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial esencial. Angina de pecho. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos se tomarán por la mañana, deben ser tragados con ayuda de agua (no con zumo de pomelo, ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción) y no se deben fraccionar, triturar o masticar. Los comprimidos pueden ser administrados en ayunas o tras una comida ligera que no sea rica en grasas o hidratos de carbono. Hipertensión arterial esencial La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg una sola vez al día. Si es necesario puede aumentarse la dosis o incluso añadir otro agente antihipertensivo. Los incrementos de dosis deben realizarse a intervalos de al menos 2 semanas. La dosis usual de mantenimiento es de 5 mg a 10_ _mg administrada en toma única diaria. La dosis diaria máxima de felodipino es de 10 mg. Angina de pecho La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg una sola vez al día. Si es necesario puede aumentarse la dosis a 10 mg una vez al día. _Ancianos _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En pacientes ancianos debe administrarse la mínima dosis eficaz. Incrementos posteriores de la dosificación deben realizarse con especial precaución. _Insuficiencia renal Lees het volledige document