PERFUDAL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FELODIPINO

Saatavilla:

Laboratorio Odin, S.A.

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FELODIPINE

Koostumus:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL),FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LACTOSA,ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL,SILICATO ALUMINICO SODICO

Terapeuttinen alue:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Felodipino

Tuoteyhteenveto:

PERFUDAL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Revocado 02/08/2012 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 01/06/1992 / Revocado 02/08/2012

Pakkausseloste

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada y para
qué se utiliza.
2. Antes de tomar Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada.
3. Cómo tomar Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Perfudal 5 mg comprimidos de liberación
prolongada.
PERFUDAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(FELODIPINO)
El principio activo es felodipino. Cada comprimido contiene 5 mg de
felodipino.
Los
excipientes
son:
Lactosa
anhidra,
aceite
de
ricino
hidrogenado
polioxietilenado,
hidroxipropil
celulosa, galato de propilo, hipromelosa, silicato de aluminio
sódico, celulosa microcristalina (E 460),
estearil fumarato de sodio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E
171), óxido de hierro amarillo (E 172),
óxido de hierro marrón-rojizo (E 172), cera de carnauba.
_Titular: _
Laboratorio Odín, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble - 28033 Madrid
_Responsable de la fabricación: _
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n (O Porriño, Pontevedra)
- 36400 – España
O
ASTRAZENECA GMBH
Tinsdaler Weg 183 (Wedel)
- D-22880 - Alemania
1.
QUE ES PERFUDAL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y
PARA QUE SE UTILIZA
Perfudal 5 mg son de comprimidos de liberación prolongada para
administración por vía oral. Los
comprimidos son de color rosa, redondos y van grabados con “A/Fm”
por una cara y con “5” por la otra.
Se presenta en envases con 30 comprimidos.
Felodipino pert

Valmisteyhteenveto

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Perfudal 5 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Felodipino (D.O.E.), 5 mg.
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, grabados “A/Fm”
por una cara y “5” por la otra, con
un diámetro de 9 mm.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial.
Angina de pecho.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos se tomarán por la mañana, deben ser tragados con
ayuda de agua (no con zumo de
pomelo, ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción) y no se deben
fraccionar, triturar o masticar. Los comprimidos pueden ser
administrados en ayunas o tras una comida
ligera que no sea rica en grasas o hidratos de carbono.
Hipertensión arterial esencial
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el
tratamiento con 5 mg una sola vez al
día. Si es necesario puede aumentarse la dosis o incluso añadir otro
agente antihipertensivo. Los
incrementos de dosis deben realizarse a intervalos de al menos 2
semanas.
La dosis usual de mantenimiento es de 5 mg a 10_ _mg administrada en
toma única diaria.
La dosis diaria máxima de felodipino es de 10 mg.
Angina de pecho
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el
tratamiento con 5 mg una sola vez al
día. Si es necesario puede aumentarse la dosis a 10 mg una vez al
día.
_Ancianos _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En
pacientes
ancianos
debe
administrarse
la
mínima
dosis
eficaz.
Incrementos
posteriores
de
la
dosificación deben realizarse con especial precaución.
_Insuficiencia renal