PARVOSYVA
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
22-02-2012
Productkenmerken
(SPC)
22-02-2012
Werkstoffen:
PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL
Beschikbaar vanaf:
Laboratorios Syva, S.A.U.
ATC-code:
QI07AD01
INN (Algemene Internationale Benaming):
CANINE PARVOVIRUS, LIVE ATTENUATED, CEP CORNELL
farmaceutische vorm:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Samenstelling:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Toedieningsweg:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription-type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutische categorie:
Perros
Therapeutisch gebied:
Parvovirus canino
Product samenvatting:
PARVOSYVA Caja con 1 vial de 1 dosis y 1 vial de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - PARVOSYVA Caja con 10 viales de 1 dosis y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - PARVOSYVA Caja con 50 viales de 1 dosis y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Autorisatie-status:
Anulado
Autorisatie datum:
2014-01-14
Bijsluiter
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
_ _
_ _
1-
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57
24010 LEÓN
ESPAÑA
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
ESPAÑA
2.-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSYVA
3.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
La composición por dosis (1 ml) es la siguiente:
Sustancia activa:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell
>10
7
DICC*
50
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
4.-
INDICACIONES DE USO
Para la
inmunización activa frente a la parvovirosis canina (gastroenteritis hemorrágica)
para reducir la infección.
La inmunidad se adquiere a las 4 semanas de la revacunación y se mantiene durante 1
año.
5.-
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.-
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden ocasionar reacciones alérgicas, en cuyo caso se recomienda la instauración
de un tratamiento a base de antihistamínicos o corticosteroides.
Si observa cualquier otro efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
7.-
ESPECIES DE DESTINO
Perros
8.-
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Productkenmerken
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSYVA
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La composición por dosis (1 ml) es la siguiente:
Sustancia Activa:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell
>10
7
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.-
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa frente a la parvovirosis canina (gastroenteritis hemorrágica)
para reducir la infección.
Inicio de la inmunidad: a las 4 semanas de la revacunación
Duración de la inmunidad: 1 año
4.3.- CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Únicamente se vacunarán animales sanos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Administrar el medicamento con precaución.
En caso de autoinyección consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto
del envase o el prospecto
4.6.- REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Se pueden producir reacciones alérgicas, en cuyo caso se recomienda la instauración
de un
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