Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paroxetinehydrochloridehemihydraat 33,3 mg - Eq. Paroxetine 30 mg
Aurobindo SA-NV
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
30 mg
Filmomhulde tablet
Paroxetinehydrochloridehemihydraat 33.3 mg
Oraal gebruik
Paroxetine
CTI-code: 584080-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-12 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001814 - CNK-code: 4374864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001807 - CNK-code: 4374872 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-04-28
Bijsluiter PT-H-1559-001-002-IA012 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PAROXETINE AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PAROXETINE AB 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Paroxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paroxetine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Paroxetine AB niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Paroxetine AB? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PAROXETINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paroxetine AB wordt gebruikt als behandeling voor volwassenen met depressie en/of angststoornissen. De angststoornissen die met Paroxetine AB behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessieve gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stress- stoornis (angst veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Paroxetine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die SSRI’s (selectieve serotonineheropnameremmers) wordt genoemd. Iedereen heeft een lichaamseigen stof serotonine in de hersenen. Mensen die depressief of angstig zijn, hebben lagere hoeveelheden serotonine dan an Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1559-001-002-IA012 5/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paroxetine AB 20 mg filmomhulde tabletten Paroxetine AB 30 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Paroxetine AB _ _20 mg filmomhulde tabletten_: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (onder de vorm van paroxetinehydrochloridehemihydraat). Hulpstof met bekend effect: 10 mg lactosemonohydraat/filmomhulde tablet. _Paroxetine AB _ _30 mg filmomhulde tabletten_: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine (onder de vorm van paroxetinehydrochloridehemihydraat). Hulpstof met bekend effect: 15 mg lactosemonohydraat/filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Paroxetine AB _ _20 mg filmomhulde tabletten_: Witte tot gebroken witte filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tabletten met de inscriptie “56” aan één zijde en “C” met een diepe breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Paroxetine AB 3_ _0 mg filmomhulde tabletten_: Blauwe filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tabletten met de inscriptie “F” aan één zijde en 12 aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van: Majeure depressieve episode Obsessieve-compulsieve stoornissen Paniekstoornissen met of zonder agorafobie Sociale angststoornis/Sociale fobie Veralgemeende angststoornis Posttraumatische stress stoornis 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODE_ De aanbevolen dosis bedraagt 20 mg per dag. Doorgaans begint de patiënt na één week behandeling te verbeteren, maar dit kan pas duidelijk worden vanaf de tweede week. Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1559-001-002-IA012 5/16 Zoals met alle antidepressiva moet de dosis herzien en indien nodig aangepast worden binnen 3 tot 4 weken na het aanvangen van de behandeling en daarna als dat klinisch gerechtvaardi Lees het volledige document