Paroxetine AB 30 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Paroxetinehydrochloridehemihydraat 33,3 mg - Eq. Paroxetine 30 mg

Tersedia dari:

Aurobindo SA-NV

Kode ATC:

N06AB05

INN (Nama Internasional):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Paroxetinehydrochloridehemihydraat 33.3 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paroxetine

Ringkasan produk:

CTI-code: 584080-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-12 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001814 - CNK-code: 4374864 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001807 - CNK-code: 4374872 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584080-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2021-04-28

Selebaran informasi

Bijsluiter
PT-H-1559-001-002-IB14
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE AB 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paroxetine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Paroxetine AB niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Paroxetine AB?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PAROXETINE AB WORDT GEBRUIKT ALS BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET
DEPRESSIE EN/OF ANGSTSTOORNISSEN. De
angststoornissen die met Paroxetine AB behandeld kunnen worden, zijn:
obsessieve-compulsieve stoornis
(herhaaldelijke
obsessieve
gedachten
met
ongecontroleerd
gedrag),
paniekstoornis
(paniekaanvallen,
waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open
ruimtes), sociale angststoornis (angst
voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stress-
stoornis (angst veroorzaakt door een
traumatische gebeurtenis) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in
het algemeen angstig of nerveus
voelen).
Paroxetine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die SSRI’s
(selectieve serotonineheropnameremmers)
wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe Paroxetine AB en
andere SSRI’s werken, maar ze
kunnen helpen door het serotonineniveau in de hersenen te ver

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1559-001-002-IB14
5/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine AB 20 mg filmomhulde tabletten
Paroxetine AB 30 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Paroxetine AB _
_20 mg filmomhulde tabletten_:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (onder de vorm van
paroxetinehydrochloridehemihydraat).
Hulpstof met bekend effect: 10 mg lactosemonohydraat/filmomhulde
tablet.
_Paroxetine AB _
_30 mg filmomhulde tabletten_:
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine (onder de vorm van
paroxetinehydrochloridehemihydraat).
Hulpstof met bekend effect: 15 mg lactosemonohydraat/filmomhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Paroxetine AB _
_20 mg filmomhulde tabletten_:
Witte tot gebroken witte filmomhulde, capsulevormige, biconvexe
tabletten met de inscriptie “56” aan één zijde
en “C” met een diepe breukstreep aan de andere zijde. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Paroxetine AB 3_
_0 mg filmomhulde tabletten_:
Blauwe filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tabletten met de
inscriptie “F” aan één zijde en 12 aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:

Majeure depressieve episode

Obsessieve-compulsieve stoornissen

Paniekstoornissen met of zonder agorafobie

Sociale angststoornis/Sociale fobie

Veralgemeende angststoornis

Posttraumatische stress stoornis
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODE_
De aanbevolen dosis bedraagt 20 mg per dag. Doorgaans begint de
patiënt na één week behandeling te
verbeteren, maar dit kan pas duidelijk worden vanaf de tweede week.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1559-001-002-IB14
5/16
Zoals met alle antidepressiva moet de dosis herzien en indien nodig
aangepast worden binnen 3 tot 4 weken na
het aanvangen van de behandeling en daarna als dat klinisch
gerechtvaardigd