Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Paroxetina
PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 14/03/2003 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/07/2010 Comercializado - PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 29/07/2010 Comercializado
Anulado
2003-03-14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PAROXETINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULa EFG Paroxetina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paroxetina STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina STADA 3. Cómo tomar Paroxetina STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paroxetina STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PAROXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA PAROXETINA STADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS. Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina STADA está indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios). Paroxetina STADA pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta sustancia. No se conoce de modo preciso el mecanismo de acción de paroxetina y otros ISRS, pero ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro. Tratar adecuadamente la Lees het volledige document
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paroxetina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina (hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 200 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Paroxetina STADA 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son recubiertos, blancos, ovalados, biconvexos, parcialmente biseccionados y grabados con un “20” en una cara. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento de _ - Episodio Depresivo Mayor - Trastorno Obsesivo Compulsivo - Trastorno de Angustia con y sin agorafobia - Trastorno de Ansiedad social/Fobia social - Trastorno de Ansiedad Generalizada 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a primera hora, con algo de alimento. El comprimido se debe deglutir y no masticar. EPISODIO DEPRESIVO MAYOR La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de terapia. Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento durante un período suficiente, al menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas. TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO La dosis recomendada es de 40 mg/d Lees het volledige document