PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paroxetina

Produktbesonderheiten:

PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 14/03/2003 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/07/2010 Comercializado - PAROXETINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 29/07/2010 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2003-03-14

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULa EFG
Paroxetina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paroxetina STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina STADA
3.
Cómo tomar Paroxetina STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA STADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN
ADULTOS. Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina STADA
está indicado son: trastorno obsesivo
compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia
(crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el
miedo a los espacios abiertos),
trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social) y trastorno de ansiedad
generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina
STADA
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia. No se conoce
de modo preciso el mecanismo de acción de paroxetina y otros ISRS,
pero ejercen su acción aumentando el
nivel de serotonina en el cerebro. Tratar adecuadamente la

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 200 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Paroxetina STADA 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película.
Los comprimidos son recubiertos, blancos, ovalados, biconvexos,
parcialmente biseccionados y grabados
con un “20” en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de alimento.
El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/d�