Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05X
other cold preparations
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PARASİNUS 500 mg/30 mg tablet Ağızdan alınır. _Etkin madde: _Her bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. _Yardımcı maddeler: _Mısır nişastası, polivinil pirolidon, karboksimetil selüloz sodyum (E 466), magnezyum stearat. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _PARASİNUS nedir ve ne için kullanılır? _ _2._ _ _ _PARASİNUS’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _ _ _PARASİNUS nasıl kullanılır? _ _4._ _ _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5._ _ _ _PARASİNUS’ün saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. PARASİNUS nedir ve ne için kullanılır? PARASİNUS, her tabletinde 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. PARASİNUS, soğuk algınlığı preparatları grubuna dahildir. PARASİNUS, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, kenarları düz, yuvarlak şekilli tabletlerdir. 30 2 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir. PARASİNUS, soğuk algınlığı, nezle, sinüzit ve üst solunum yolları enfeksiyonları sırasında görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş ve benzeri belirtilerin giderilmesinde kullanılır. 2. PARASİNUS’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PARASİNUS’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Parasetamole ve psödoefedrine, ilacın di Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARASİNUS 500 mg/30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M Etkin madde: Her bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, kenarları düz, yuvarlak şekilli tablet. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. Terapötik endikasyonlar PARASİNUS, soğuk algınlığı, nezle, sinüzit ve üst solunum yolları enfeksiyonları sırasında görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş vb. belirtilerin giderilmesinde semptomatik amaçla kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklar: Oral olarak 4-6 saat ara ile 2 tablet, günde 4 defaya kadar önerilir. Günlük maksimum doz 8 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür, 4 g parasetamol). Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. 12 yaşından 15 yaşına kadar olan çocuklar Oral olarak 4-6 saat ara ile 1 tablet, günde 4 defaya kadar önerilir. Günlük maksimum doz 4 tablettir (120 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 g parasetamol). 2 Uygulama şekli: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda PARASİNUS kontrendikedir. (bkz.Bölüm 4.3) Böbrek yetmezliği: Hafif-orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: PARASİNUS 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere göre normal yetişkin dozu uygundur. Yaşlılarda parasetamolün absorbsiyon hızı ve miktarı normaldir ancak parasetamol klirensi gençlerden daha düşüktür ve plazma yarılanma ömrü Lees het volledige document