PARASINUS TABLET, 30 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

other cold preparations

Saatavilla:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-koodi:

R05X

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

other cold preparations

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

diğer soğuk hazırlıkları

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
PARASİNUS 500 mg/30 mg tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde: _Her bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg
psödoefedrin hidroklorür içerir.

_Yardımcı maddeler: _Mısır nişastası, polivinil pirolidon,
karboksimetil selüloz sodyum (E
466), magnezyum stearat.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_PARASİNUS nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_PARASİNUS’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_PARASİNUS nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_PARASİNUS’ün saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
PARASİNUS nedir ve ne için kullanılır?
PARASİNUS, her tabletinde 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin
hidroklorür içerir.
PARASİNUS, soğuk algınlığı preparatları grubuna dahildir.
PARASİNUS, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, kenarları düz,
yuvarlak şekilli tabletlerdir. 30
2
tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
PARASİNUS, soğuk algınlığı, nezle, sinüzit ve üst solunum
yolları enfeksiyonları sırasında
görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş ve benzeri
belirtilerin giderilmesinde kullanılır.
2. PARASİNUS’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARASİNUS’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamole ve psödoefedrine, ilacın di�

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARASİNUS 500 mg/30 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
Etkin madde:
Her bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür
içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, kenarları düz, yuvarlak şekilli
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
PARASİNUS, soğuk algınlığı, nezle, sinüzit ve üst solunum
yolları enfeksiyonları sırasında
görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş vb.
belirtilerin giderilmesinde semptomatik amaçla
kullanılır.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki çocuklar:
Oral olarak 4-6 saat ara ile 2 tablet, günde 4 defaya kadar
önerilir. Günlük maksimum doz 8
tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür, 4 g parasetamol).
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
12 yaşından 15 yaşına kadar olan çocuklar
Oral olarak 4-6 saat ara ile 1 tablet, günde 4 defaya kadar
önerilir. Günlük maksimum doz 4
tablettir (120 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 g parasetamol).
2
Uygulama şekli:
Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda PARASİNUS
kontrendikedir. (bkz.Bölüm 4.3)
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
PARASİNUS 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere
göre normal yetişkin dozu uygundur.
Yaşlılarda parasetamolün absorbsiyon hızı ve miktarı normaldir
ancak parasetamol klirensi
gençlerden daha düşüktür ve plazma yarılanma ömrü