Paramolan Caf 500 mg + 65 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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23-04-2021
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20-11-2021

Werkstoffen:

Paracetamol + Cafeína

Beschikbaar vanaf:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol + Caffeine

Dosering:

500 mg + 65 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg ; Cafeína 65 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 20 unidade(s)

klasse:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5803242 CNPEM: 50100939 CHNM: 10039197 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2021-01-22

Bijsluiter

                                APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paramolan Caf 500 mg/65 mg comprimidos
paracetamol/cafeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paramolan Caf e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan Caf
3. Como tomar Paramolan Caf
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paramolan Caf
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paramolan Caf e para que é utilizado
Paramolan Caf contém paracetamol, um analgésico (alivia a dor) e
antipirético
(reduz a temperatura corporal em caso de febre), e cafeína, um
adjuvante do efeito
analgésico do paracetamol (aumenta o efeito do alívio da dor).
Paramolan Caf está indicado em adultos e em crianças com idade igual
ou superior a
12 anos, no tratamento de dores ligeiras a moderadas e no alívio da
febre.
O tratamento de dores ligeiras a moderadas inclui:
- Sintomas associados a estados gripais e constipações
- Dor de cabeça, incluindo enxaqueca
- Dor de dentes e dor decorrente de intervenções dentárias
- Dor de garganta
- Dores menstruais
- Dores musculares
- Dores pós-traumáticas
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan C
                                
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Productkenmerken

                                APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paramolan Caf 500 mg/65 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína.
Excipientes com efeito conhecido: sódio (inferior a 23 mg por
comprimido).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco oblongo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paramolan Caf está indicado em adultos e em crianças com idade igual
ou superior a
12 anos, no tratamento de dores ligeiras a moderadas e estados febris.
O tratamento de dores ligeiras a moderadas inclui:
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações
- Cefaleia, incluindo enxaqueca
- Dor de dentes e dor decorrente de intervenções dentárias
- Odinofagia
- Dismenorreia
- Dores musculares
- Dores pós-traumáticas
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 15 anos e peso
superior a 50 kg:
1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas), conforme
necessário.
Dose máxima diária: 3000 mg/390 mg (paracetamol/cafeína) (6
comprimidos em 24
horas).
Crianças dos 12 aos 15 anos (peso inferior a 50 kg):
1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas), conforme
necessário.
APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
Dose máxima diária: 2000 mg/260 mg (paracetamol/cafeína) (4
comprimidos em 24
horas).
Dose máxima diária:
A dose máxima diária de 3 g de paracetamol, i.e., de 6 comprimidos
por dia, não
deve ser excedida. Deve ocorrer, no mínimo, um intervalo de 4 horas
entre
administrações.
População pediátrica
Paramolan Caf não está recomendado para crianças com menos de 12
anos.
Insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal moderada ou grave, a dose deve ser
reduzida, como
se segue:
- Depuração da cr
                                
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