Paramolan Caf 500 mg + 65 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Paracetamol + Cafeína

Commercializzato da:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol + Caffeine

Dosaggio:

500 mg + 65 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Paracetamol 500 mg ; Cafeína 65 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5803242 CNPEM: 50100939 CHNM: 10039197 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-01-22

Foglio illustrativo

APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paramolan Caf 500 mg/65 mg comprimidos
paracetamol/cafeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paramolan Caf e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan Caf
3. Como tomar Paramolan Caf
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paramolan Caf
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paramolan Caf e para que é utilizado
Paramolan Caf contém paracetamol, um analgésico (alivia a dor) e
antipirético
(reduz a temperatura corporal em caso de febre), e cafeína, um
adjuvante do efeito
analgésico do paracetamol (aumenta o efeito do alívio da dor).
Paramolan Caf está indicado em adultos e em crianças com idade igual
ou superior a
12 anos, no tratamento de dores ligeiras a moderadas e no alívio da
febre.
O tratamento de dores ligeiras a moderadas inclui:
- Sintomas associados a estados gripais e constipações
- Dor de cabeça, incluindo enxaqueca
- Dor de dentes e dor decorrente de intervenções dentárias
- Dor de garganta
- Dores menstruais
- Dores musculares
- Dores pós-traumáticas
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan C

Scheda tecnica

APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paramolan Caf 500 mg/65 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína.
Excipientes com efeito conhecido: sódio (inferior a 23 mg por
comprimido).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco oblongo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paramolan Caf está indicado em adultos e em crianças com idade igual
ou superior a
12 anos, no tratamento de dores ligeiras a moderadas e estados febris.
O tratamento de dores ligeiras a moderadas inclui:
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações
- Cefaleia, incluindo enxaqueca
- Dor de dentes e dor decorrente de intervenções dentárias
- Odinofagia
- Dismenorreia
- Dores musculares
- Dores pós-traumáticas
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre)
ou após 5 dias
(no caso de dores), tem de consultar um médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 15 anos e peso
superior a 50 kg:
1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas), conforme
necessário.
Dose máxima diária: 3000 mg/390 mg (paracetamol/cafeína) (6
comprimidos em 24
horas).
Crianças dos 12 aos 15 anos (peso inferior a 50 kg):
1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas), conforme
necessário.
APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
Dose máxima diária: 2000 mg/260 mg (paracetamol/cafeína) (4
comprimidos em 24
horas).
Dose máxima diária:
A dose máxima diária de 3 g de paracetamol, i.e., de 6 comprimidos
por dia, não
deve ser excedida. Deve ocorrer, no mínimo, um intervalo de 4 horas
entre
administrações.
População pediátrica
Paramolan Caf não está recomendado para crianças com menos de 12
anos.
Insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal moderada ou grave, a dose deve ser
reduzida, como
se segue:
- Depuração da cr