Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated

Beschikbaar vanaf:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-code:

QI01AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated

farmaceutische vorm:

suspensio oraalisuspensiota varten

Eenheden in pakket:

Kaupan: 5 x 1000 annosta (VNR-numero: 466761), 5 x 5000 annosta (VNR-numero: 406203)

Prescription-type:

Resepti: 5 x 1000 annosta Resepti: 5 x 5000 annosta

Therapeutisch gebied:

Kokkidirokote

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2000-05-09

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE
Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Paikallisten yhtiöiden edustamana
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Rokote ja liuotin sumutteena antoa varten kanoille
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Iso-Britannia
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi rokoteannos (0,004 ml) sisältää seuraavat määrät
kokkidikannan kehitysmuodoista johtuneita
sporuloituneita ookystia:
_E. acervulina _HP
500 – 650 ookystaa
_E. maxima _CP
200 – 260 ookystaa
_E. maxima _MFP
100 – 130 ookystaa
_E. mitis _HP
1000 – 1300 ookystaa
_E. tenella _HP
500 – 650 ookystaa
LIUOTIN SUMUTTEENA ANTOA VARTEN KANOILLE:
Karmiinihappo (punainen väriaine (E120)
Ksantaanikumi (E415)
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Sumuttamalla rehuun, sumuttamalla kananpoikien päälle ilman
liuotinta tai juomavedessä _
_annettuna _
Terveiden kananpoikien aktiivinen immunisointi _Eimeria acervulina_n,
_E. maxima_:n, _E. mitis_:n ja _E._
_tenella_:n aiheuttamien kokkidioosi-infektioiden ja niiden kliinisten
oireiden vähentämiseksi.
Immuniteetin muodostuminen: 14 vuorokauden sisällä rokotuksesta
Immuniteetin kesto: vähintään 40 vuorokautta rokotuksesta
_Sumuttamalla kananpoikien päälle liuotinta käyttäen _
Kananpoikien aktiivinen immunisointi _Eimeria acervulina_n, _E.
maxima_:n ja _E. tenella_:n aiheuttamaa
kokkidioosia vastaan.
-
vähentämään ookystien eritystä _E. acervulina_n, _E. maxima_ ja
_E. tenella_ -kannoista.
-
vähentämään _E. acervulina, E.mitis_ ja _E. tenella_ kantojen
aih

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi rokoteannos (0,004 ml) sisältää seuraavat määrät
sporuloituneita ookystia, jotka ovat peräisin
viidestä varhaiskypsästä heikennetystä kokkidikannasta:
_Eimeria acervulina_ HP
500 - 650 ookystaa*
_Eimeria maxima_ CP
200 - 260 ookystaa*
_Eimeria maxima_ MFP
100 - 130 ookystaa*
_Eimeria mitis_ HP
1000 - 1300 ookystaa*
_Eimeria tenella_ HP
500 - 650 ookystaa*
* Valmistajan tekemän _in vitro _-määrityksen mukaan erän
valmistus- ja vapauttamishetkellä.
Liuotin sumutteena antoa varten
Karmiinihappo (punainen väriaine, E120)
Ksantaanikumi (E415)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Rokote: vesiliukoinen
suspensio
Liuotin sumutteena antoa varten: puolittain läpikuultava, punainen,
viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kananpojat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sumuttamalla rehuun, sumuttamalla kananpoikien päälle ilman
liuotinta tai juomavedessä annettuna
Kananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina_n, _E.
maxima_:n, _E. mitis_:in ja _E. tenella_:n
aiheuttamien kokkidioosi-infektioiden ja niiden kliinisten oireiden
vähentämiseksi.
Immuniteetin muodostuminen: 14 vuorokautta
Immuniteetin kesto: 40 vuorokautta
Sumuttamalla kananpoikien päälle liuotinta käyttäen
Kananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina_n, _E.
maxima_:n ja _E. tenella_:n aiheuttamaa
kokkidioosia vastaan.
-
vähentämään ookystien eritystä _E. acervulina_n, _E. maxima_ ja
_E. tenella_ -kannoista.
-
vähentämään _E. acervulina, E.mitis_ ja _E. tenella_ kantojen
aiheuttamaa painon menetystä
Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta
Immuniteetin kesto: 10 viikkoa
4.3.
VASTA-AIHEET
Rokota vain terveitä eläimiä. Älä annostele rasittuneille
kananpojille tai kananpojille, jotka ovat
esimerkiksi kylmissään, tai eivät syö tai juo.
4.4
ERIT