Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI01AN01
Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated
suspensio oraalisuspensiota varten
Kaupan: 5 x 1000 annosta (VNR-numero: 466761), 5 x 5000 annosta (VNR-numero: 406203)
Resepti: 5 x 1000 annosta Resepti: 5 x 5000 annosta
Kokkidirokote
Myyntilupa myönnetty
2000-05-09
PAKKAUSSELOSTE Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat Paikallisten yhtiöiden edustamana Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Rokote ja liuotin sumutteena antoa varten kanoille MSD Animal Health UK, Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Bucks, MK7 7AJ Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi rokoteannos (0,004 ml) sisältää seuraavat määrät kokkidikannan kehitysmuodoista johtuneita sporuloituneita ookystia: _E. acervulina _HP 500 – 650 ookystaa _E. maxima _CP 200 – 260 ookystaa _E. maxima _MFP 100 – 130 ookystaa _E. mitis _HP 1000 – 1300 ookystaa _E. tenella _HP 500 – 650 ookystaa LIUOTIN SUMUTTEENA ANTOA VARTEN KANOILLE: Karmiinihappo (punainen väriaine (E120) Ksantaanikumi (E415) 4. KÄYTTÖAIHEET _Sumuttamalla rehuun, sumuttamalla kananpoikien päälle ilman liuotinta tai juomavedessä _ _annettuna _ Terveiden kananpoikien aktiivinen immunisointi _Eimeria acervulina_n, _E. maxima_:n, _E. mitis_:n ja _E._ _tenella_:n aiheuttamien kokkidioosi-infektioiden ja niiden kliinisten oireiden vähentämiseksi. Immuniteetin muodostuminen: 14 vuorokauden sisällä rokotuksesta Immuniteetin kesto: vähintään 40 vuorokautta rokotuksesta _Sumuttamalla kananpoikien päälle liuotinta käyttäen _ Kananpoikien aktiivinen immunisointi _Eimeria acervulina_n, _E. maxima_:n ja _E. tenella_:n aiheuttamaa kokkidioosia vastaan. - vähentämään ookystien eritystä _E. acervulina_n, _E. maxima_ ja _E. tenella_ -kannoista. - vähentämään _E. acervulina, E.mitis_ ja _E. tenella_ kantojen aih Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Paracox-5 vet. suspensio oraalisuspensiota varten kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi rokoteannos (0,004 ml) sisältää seuraavat määrät sporuloituneita ookystia, jotka ovat peräisin viidestä varhaiskypsästä heikennetystä kokkidikannasta: _Eimeria acervulina_ HP 500 - 650 ookystaa* _Eimeria maxima_ CP 200 - 260 ookystaa* _Eimeria maxima_ MFP 100 - 130 ookystaa* _Eimeria mitis_ HP 1000 - 1300 ookystaa* _Eimeria tenella_ HP 500 - 650 ookystaa* * Valmistajan tekemän _in vitro _-määrityksen mukaan erän valmistus- ja vapauttamishetkellä. Liuotin sumutteena antoa varten Karmiinihappo (punainen väriaine, E120) Ksantaanikumi (E415) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suspensio oraalisuspensiota varten. Rokote: vesiliukoinen suspensio Liuotin sumutteena antoa varten: puolittain läpikuultava, punainen, viskoosi liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kananpojat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sumuttamalla rehuun, sumuttamalla kananpoikien päälle ilman liuotinta tai juomavedessä annettuna Kananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina_n, _E. maxima_:n, _E. mitis_:in ja _E. tenella_:n aiheuttamien kokkidioosi-infektioiden ja niiden kliinisten oireiden vähentämiseksi. Immuniteetin muodostuminen: 14 vuorokautta Immuniteetin kesto: 40 vuorokautta Sumuttamalla kananpoikien päälle liuotinta käyttäen Kananpoikien aktiivinen immunisointi _ Eimeria acervulina_n, _E. maxima_:n ja _E. tenella_:n aiheuttamaa kokkidioosia vastaan. - vähentämään ookystien eritystä _E. acervulina_n, _E. maxima_ ja _E. tenella_ -kannoista. - vähentämään _E. acervulina, E.mitis_ ja _E. tenella_ kantojen aiheuttamaa painon menetystä Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta Immuniteetin kesto: 10 viikkoa 4.3. VASTA-AIHEET Rokota vain terveitä eläimiä. Älä annostele rasittuneille kananpojille tai kananpojille, jotka ovat esimerkiksi kylmissään, tai eivät syö tai juo. 4.4 ERIT Aqra d-dokument sħiħ