Paracox-5 suukaudse suspensiooni suspensioon

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

koktsiidide vaktsiin

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI01AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

koktsiidide vaccine

Dosering:

1annus 0.004ml 20ml 5TK

farmaceutische vorm:

suukaudse suspensiooni suspensioon

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT
Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vaktsiin ja lahusti kanadele pihustamiseks
MSD Animal HealthUK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Ühendkuningriik
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38
37008 Carbaiosa de La Sagrada (Salamanca)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 0,004 ml vaktsiini annus sisaldab järgmise arvu sporuleerunud
ootsüste, mis on eraldatud viiest
prekoktsioossest nõrgestatud koktsiidi liinist.
Toimeained:
Eimeria acervulina HP
500…650 ootsüsti*
Eimeria maxima CP
200…260 ootsüsti*
Eimeria maxima MFP
100…130 ootsüsti*
Eimeria mitis HP
1000…1300 ootsüsti*
Eimeria tenella HP
500…650 ootsüsti*
*In vitro tootja kehtestatud loendamisprotseduuri kohaselt segamise ja
vabastamise ajal.
Lahusti kanadele pihustamiseks:
Karmiinhape (punane toiduvärv, E120)
Ksantaankummi (E415)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
2
Söödale pihustamine, kanadele pihustamine ilma lahustita või
joogivees manustamine
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E.
mitis’e ja E. tenella
põhjustatud koktsidioosi infektsiooni ja kliiniliste nähtude
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 14 päeva jooksul vaktsineerimisest.
Immuunsuse kestus: vähemalt 40 päeva pärast vaktsineerimist.
Kanadele pihustamine koos lahustiga
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E.
mitis’e ja E. tenella
põhjustatud koktsidioosi vastu:
- E. acervulina, E. maxima, ja E. tenella puhul ootsüstide eritamise
vähendamiseks;
- E. acervulina, E. mitis’e ja E. tenella puhul massi-iibe languse
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 21 päeva

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
Iga 0,004 ml vaktsiiniannus sisaldab järgmise arvu sporuleerunud
ootsüste, mis on eraldatud viiest
prekoktsioossest nõrgestatud koktsiidi liinist:
Eimeria acervulina HP
500–650 ootsüsti*
Eimeria maxima CP
200–260 ootsüsti*
Eimeria maxima MFP
100–130 ootsüsti*
Eimeria mitis HP
1000–1300 ootsüsti*
Eimeria tenella HP
500–650 ootsüsti*
* In vitro tootja kehtestatud loendamisprotseduuri kohaselt segamise
ja vabastamise ajal.
Lahusti kanadele pihustamiseks
Karmiinhape (punane toiduvärv, E120)
Ksantaankummi (E415)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni suspensioon.
Vaktsiin: vesisuspensioon.
Lahusti kanadele pihustamiseks: poolläbipaistmatu punane viskoosne
lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Söödale pihustamine, kanadele pihustamine ilma lahustita või
joogivees manustamine
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E.
mitis’e ja E. tenella
põhjustatud koktsidioosi infektsiooni ja kliiniliste nähtude
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: hakkab tekkima 14 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 40 päeva pärast vaktsineerimist.
Kanadele pihustamine koos lahustiga
Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E.
mitis’e ja E. tenella
põhjustatud koktsidioosi vastu:
- E. acervulina, E. maxima, ja E. tenella puhul ootsüstide eritamise
vähendamiseks;
- E. acervulina, E. mitis’e ja E. tenella puhul massi-iibe languse
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 10 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte manustada stressis tibudele,
kes on nt alajahtunud, söömata
ja joomata.
Kanadele pihustamise teel manustamiseks t