Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
koktsiidide vaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AN01
koktsiidide vaccine
1annus 0.004ml 20ml 5TK
suukaudse suspensiooni suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vaktsiin ja lahusti kanadele pihustamiseks MSD Animal HealthUK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbaiosa de La Sagrada (Salamanca) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,004 ml vaktsiini annus sisaldab järgmise arvu sporuleerunud ootsüste, mis on eraldatud viiest prekoktsioossest nõrgestatud koktsiidi liinist. Toimeained: Eimeria acervulina HP 500…650 ootsüsti* Eimeria maxima CP 200…260 ootsüsti* Eimeria maxima MFP 100…130 ootsüsti* Eimeria mitis HP 1000…1300 ootsüsti* Eimeria tenella HP 500…650 ootsüsti* *In vitro tootja kehtestatud loendamisprotseduuri kohaselt segamise ja vabastamise ajal. Lahusti kanadele pihustamiseks: Karmiinhape (punane toiduvärv, E120) Ksantaankummi (E415) 4. NÄIDUSTUS(ED) 2 Söödale pihustamine, kanadele pihustamine ilma lahustita või joogivees manustamine Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis’e ja E. tenella põhjustatud koktsidioosi infektsiooni ja kliiniliste nähtude vähendamiseks. Immuunsuse teke: 14 päeva jooksul vaktsineerimisest. Immuunsuse kestus: vähemalt 40 päeva pärast vaktsineerimist. Kanadele pihustamine koos lahustiga Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis’e ja E. tenella põhjustatud koktsidioosi vastu: - E. acervulina, E. maxima, ja E. tenella puhul ootsüstide eritamise vähendamiseks; - E. acervulina, E. mitis’e ja E. tenella puhul massi-iibe languse vähendamiseks. Immuunsuse teke: 21 päeva Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Paracox-5, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: Iga 0,004 ml vaktsiiniannus sisaldab järgmise arvu sporuleerunud ootsüste, mis on eraldatud viiest prekoktsioossest nõrgestatud koktsiidi liinist: Eimeria acervulina HP 500–650 ootsüsti* Eimeria maxima CP 200–260 ootsüsti* Eimeria maxima MFP 100–130 ootsüsti* Eimeria mitis HP 1000–1300 ootsüsti* Eimeria tenella HP 500–650 ootsüsti* * In vitro tootja kehtestatud loendamisprotseduuri kohaselt segamise ja vabastamise ajal. Lahusti kanadele pihustamiseks Karmiinhape (punane toiduvärv, E120) Ksantaankummi (E415) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni suspensioon. Vaktsiin: vesisuspensioon. Lahusti kanadele pihustamiseks: poolläbipaistmatu punane viskoosne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Söödale pihustamine, kanadele pihustamine ilma lahustita või joogivees manustamine Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis’e ja E. tenella põhjustatud koktsidioosi infektsiooni ja kliiniliste nähtude vähendamiseks. Immuunsuse teke: hakkab tekkima 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: vähemalt 40 päeva pärast vaktsineerimist. Kanadele pihustamine koos lahustiga Tibude aktiivseks immuniseerimiseks Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis’e ja E. tenella põhjustatud koktsidioosi vastu: - E. acervulina, E. maxima, ja E. tenella puhul ootsüstide eritamise vähendamiseks; - E. acervulina, E. mitis’e ja E. tenella puhul massi-iibe languse vähendamiseks. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 10 nädalat. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte manustada stressis tibudele, kes on nt alajahtunud, söömata ja joomata. Kanadele pihustamise teel manustamiseks t Leggi il documento completo