Paracodin - Tropfen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DIHYDROCODEIN THIOCYANAT

Beschikbaar vanaf:

Teofarma Srl

ATC-code:

R05DA

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIHYDROCODONE THIOCYANATE

Eenheden in pakket:

15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Opium-Alkaloide und Deriv

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1955-01-25

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACODIN - TROPFEN
Wirkstoff: Dihydrocodeinhydrorhodanid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracodin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracodin beachten?
3.
Wie ist Paracodin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracodin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACODIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracodin ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des
Reizhustens (unproduktiver
Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACODIN BEACHTEN?
PARACODIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dihydrocodein und dessen Salze oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an anfallweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale)
leiden.
-
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
-
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.
-
bei Bewusstlosigkeit (Koma).
-
von Kindern unter 4 Jahren.
-
in der Stillzeit.
-
bei drohender Fehlgeburt.
-
im letzten Drittel der Schwangerschaft.
-
bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten stimmungsaufhellenden
Arzneimitteln (MAO-
Hemmern) bzw. innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen.
WARNH

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracodin - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g (= 20 Tropfen) enthält 10 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid,
entsprechend 8,3 mg
Dihydrocodein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium: 0,55 mg pro 1 g
Benzoesäure: 2 mg pro 1 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
Klare, braune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung:
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz- und –stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen:
ALTER (JAHRE)
DURCHSCHNITTL.
KÖRPERGEWICHT (KG)
TAGESDOSIS (TROPFEN)
Kinder
4-6
16 – 20
4 – 8 Tropfen 3 mal täglich
(entsprechend 6 - 12 mg
Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag)
Kinder
6-9
20 – 27
8 Tropfen 3 mal täglich
(entsprechend 12 mg
Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag)
Kinder
9-12
27 – 38
8 – 16 Tropfen 3 mal täglich
(entsprechend 12 – 24 mg
Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag)
Jugendliche ab 12
und Erwachsene
38 - 65
16 – 48 Tropfen 3 mal täglich
(entsprechend 24 - 72 mg
Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag)
SPEZIELLE DOSIERUNGSANWEISUNGEN
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit terminaler
Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist
die Elimination von Dihydrocodein verlangsamt; daher soll das
Dosierungsintervall verlängert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung:
Paracodin Tropfen sind gebrauchsfertig und können, falls
erforderlich, auch vermischt mit Speisen
und Getränken eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Paracodin sollte nicht länger als einige Tage
dauern. Die Dauer der
Anwendung bestimmt der Arzt. Sie ist abhängig vom Verlauf der
Erkrankung. Bei
persistierendem Husten über einen Zeitraum von länger als 3 W