Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIHYDROCODEIN THIOCYANAT
Teofarma Srl
R05DA
DIHYDROCODONE THIOCYANATE
15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Opium-Alkaloide und Deriv
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PARACODIN - TROPFEN Wirkstoff: Dihydrocodeinhydrorhodanid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracodin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracodin beachten? 3. Wie ist Paracodin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracodin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACODIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracodin ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACODIN BEACHTEN? PARACODIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dihydrocodein und dessen Salze oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an anfallweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale) leiden. - wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung (Atemdepression) haben. - wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden. - bei Bewusstlosigkeit (Koma). - von Kindern unter 4 Jahren. - in der Stillzeit. - bei drohender Fehlgeburt. - im letzten Drittel der Schwangerschaft. - bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO- Hemmern) bzw. innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen. WARNH Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracodin - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g (= 20 Tropfen) enthält 10 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid, entsprechend 8,3 mg Dihydrocodein. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium: 0,55 mg pro 1 g Benzoesäure: 2 mg pro 1 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung Klare, braune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitanwendung: Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von Hustenfrequenz- und –stärke dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend der nachfolgenden Tabelle anzupassen: ALTER (JAHRE) DURCHSCHNITTL. KÖRPERGEWICHT (KG) TAGESDOSIS (TROPFEN) Kinder 4-6 16 – 20 4 – 8 Tropfen 3 mal täglich (entsprechend 6 - 12 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag) Kinder 6-9 20 – 27 8 Tropfen 3 mal täglich (entsprechend 12 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag) Kinder 9-12 27 – 38 8 – 16 Tropfen 3 mal täglich (entsprechend 12 – 24 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag) Jugendliche ab 12 und Erwachsene 38 - 65 16 – 48 Tropfen 3 mal täglich (entsprechend 24 - 72 mg Dihydrocodeinhydrorhodanid pro Tag) SPEZIELLE DOSIERUNGSANWEISUNGEN Bei älteren Patienten, bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die Elimination von Dihydrocodein verlangsamt; daher soll das Dosierungsintervall verlängert werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung: Paracodin Tropfen sind gebrauchsfertig und können, falls erforderlich, auch vermischt mit Speisen und Getränken eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Die Behandlung mit Paracodin sollte nicht länger als einige Tage dauern. Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. Sie ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei persistierendem Husten über einen Zeitraum von länger als 3 W Aqra d-dokument sħiħ