PARACETAMOL WINADOL 250 MG GRANULADO

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

FARMALIDER S.A.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

GRANULADO

Samenstelling:

PARACETAMOL 250 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

10 sobres

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

PARACETAMOL WINADOL 250 MG GRANULADO, 10 sobres - 90332006 - 19281000140100 - 19291000140102

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-07-05

Bijsluiter

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL WINADOL 250 MG GRANULADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3 días
con fiebre o 5 días con dolor.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Winadol y para que se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Winadol
3.
Cómo tomar Paracetamol Winadol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Winadol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL WINADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en niños entre 19 y 24 kg (de 5 a 7
años) para el tratamiento sintomático del
dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental o
muscular y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL WINADOL
NO TOME PARACETAMOL WINADOL
-
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
-
No tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Winadol.
-
Una dosis mayor a la indicada no aumenta el alivio del dolor sino que
puede dañar el hígado. Los
síntomas del daño hepático se producen pro primera vez después de
unos días. Si usted ha tomado más
paracetamol de lo indicado en este prospecto es im

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Winadol 250 mg granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 250 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido:
Paracetamol Winadol 250 mg granulado: cada sobre contiene 11,81 mg de
aspartamo (E-951) que aporta
6,68 mg de fenilalanina, 57,5 mg de sodio, 49,07 mg de manitol
(E-421), glucosa (trazas) procedente de
maltodextrina de patata y 3,74 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco con marcado olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados
febriles.
Paracetamol Winadol 250 mg granulado está indicado en niños entre 19
y 24 kg (aproximadamente de 5 a 7
años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_ _
_Población pediátrica _
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en función del peso se
da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños de 0 a 10 años
es aproximadamente de 60 mg/kg/día,
que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas
ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Las tomas deben espaciarse al menos en 4 horas.
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe advertir a los padres que el riesgo
de sobredosis y de daño hepático
grave
aumenta
cuando
se
administra
concomitantemente
más
de
un
medicamento
que
contenga
paracetamol.
A modo de orientación, puede seguirse posologia recomendada según la
tabla siguiente:
PESO DEL NIÑO
(EDAD APROXIMADA)
DOSIS ÚNICA
DOSIS EN 24 HS
2 de 10
19- 24 Kg
(5 -7 años aproximadamente)
1 sobre de 250 mg
Hasta 5-6 sobres de 250 mg
No utilizar en niños durante más de 3 días sin evaluar la
situación clínica.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se necesita un ajuste de dosis unitaria en pacientes adultos