Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
FARMALIDER S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
250 mg
GRANULADO
PARACETAMOL 250 mg
VÍA ORAL
10 sobres
Paracetamol
PARACETAMOL WINADOL 250 MG GRANULADO, 10 sobres - 90332006 - 19281000140100 - 19291000140102
Autorizado
2019-07-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL WINADOL 250 MG GRANULADO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3 días con fiebre o 5 días con dolor. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Winadol y para que se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Winadol 3. Cómo tomar Paracetamol Winadol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Winadol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL WINADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Este medicamento se utiliza en niños entre 19 y 24 kg (de 5 a 7 años) para el tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental o muscular y la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL WINADOL NO TOME PARACETAMOL WINADOL - Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. - No tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Winadol. - Una dosis mayor a la indicada no aumenta el alivio del dolor sino que puede dañar el hígado. Los síntomas del daño hepático se producen pro primera vez después de unos días. Si usted ha tomado más paracetamol de lo indicado en este prospecto es im Lestu allt skjalið
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Winadol 250 mg granulado 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 250 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido: Paracetamol Winadol 250 mg granulado: cada sobre contiene 11,81 mg de aspartamo (E-951) que aporta 6,68 mg de fenilalanina, 57,5 mg de sodio, 49,07 mg de manitol (E-421), glucosa (trazas) procedente de maltodextrina de patata y 3,74 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado. Granulado de color blanco con marcado olor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados febriles. Paracetamol Winadol 250 mg granulado está indicado en niños entre 19 y 24 kg (aproximadamente de 5 a 7 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posologia _ _ _Población pediátrica _ Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños de 0 a 10 años es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. Las tomas deben espaciarse al menos en 4 horas. Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños que han recibido dosis excesivas de paracetamol, se debe advertir a los padres que el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol. A modo de orientación, puede seguirse posologia recomendada según la tabla siguiente: PESO DEL NIÑO (EDAD APROXIMADA) DOSIS ÚNICA DOSIS EN 24 HS 2 de 10 19- 24 Kg (5 -7 años aproximadamente) 1 sobre de 250 mg Hasta 5-6 sobres de 250 mg No utilizar en niños durante más de 3 días sin evaluar la situación clínica. _Pacientes con insuficiencia renal _ No se necesita un ajuste de dosis unitaria en pacientes adultos Lestu allt skjalið