Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 598400-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598400-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598400-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598391-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598400-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598400-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-04-06

Bijsluiter

Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-BSN-afsl-implV1-mei22AW.docx
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TEVA FASTTABS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PARACETAMOL
_RX_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_OTC_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Teva Fasttabs en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL TEVA FASTTABS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Het actieve ingrediënt is paracetamol, een pijnstiller die ook uw
temperatuur verlaagt als u koorts heeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
mi

Productkenmerken

Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx
1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 12 µg glucose en sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met
een breukstreep aan een kant en
glad aan de andere kant.
De tablet is ongeveer 7,9 x 17,1 mm groot en is ongeveer 5,0-6,5 mm
hoog.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
Paracetamol Teva Fasttabs is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en kinderen
vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is in overeenstemming met de informatie in de volgende
tabel.
De dosis is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, in het
algemeen 10 tot 15 mg/kg
lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis, tot een maximum van 60 mg/kg
lichaamsgewicht als totale
dagelijkse dosis.
In elk geval hangt het doseringsinterval af van de symptomen en de
maximale totale dagelijkse dosis.
Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn.
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx
2 / 11
Voor kinderen jonger dan 6 jaar zijn er meer geschikte formuleringen
beschikbaar.
Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, moet een arts worden
geraadpleegd.
LICHAAMSGEWICHT
(LEEFTIJD)
ENKELVOUDIGE DOSIS
(EQUIVALENTE DOSIS
PARACETAMOL) (AANTAL
TABLETTEN)
MAX. DAGELIJKSE DOSIS
(24 UUR) (EQUIVALENTE
DOSIS PARACETAMOL)
(AANTAL
TABLETTEN/DOSES)
MINIMUM INTERVAL
TUSSEN DOSES
22 kg-30 kg (kinderen
van ongeveer 6-9 jaar)
250 mg (1 halve tablet)
1.000-1.500 mg
(maximum van 2-3
tabletten/4-6 doses)
4-6 uur
30 kg-40 kg (kinderen
van ong