Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Filmomhulde tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 598400-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598400-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598400-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598391-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598391-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598400-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598400-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2022-04-06
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-BSN-afsl-implV1-mei22AW.docx 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL TEVA FASTTABS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PARACETAMOL _RX_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _OTC_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Teva Fasttabs en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL TEVA FASTTABS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Het actieve ingrediënt is paracetamol, een pijnstiller die ook uw temperatuur verlaagt als u koorts heeft. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van mi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 1 / 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 12 µg glucose en sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep aan een kant en glad aan de andere kant. De tablet is ongeveer 7,9 x 17,1 mm groot en is ongeveer 5,0-6,5 mm hoog. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. Paracetamol Teva Fasttabs is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is in overeenstemming met de informatie in de volgende tabel. De dosis is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, in het algemeen 10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis, tot een maximum van 60 mg/kg lichaamsgewicht als totale dagelijkse dosis. In elk geval hangt het doseringsinterval af van de symptomen en de maximale totale dagelijkse dosis. Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn. Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 2 / 11 Voor kinderen jonger dan 6 jaar zijn er meer geschikte formuleringen beschikbaar. Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd. LICHAAMSGEWICHT (LEEFTIJD) ENKELVOUDIGE DOSIS (EQUIVALENTE DOSIS PARACETAMOL) (AANTAL TABLETTEN) MAX. DAGELIJKSE DOSIS (24 UUR) (EQUIVALENTE DOSIS PARACETAMOL) (AANTAL TABLETTEN/DOSES) MINIMUM INTERVAL TUSSEN DOSES 22 kg-30 kg (kinderen van ongeveer 6-9 jaar) 250 mg (1 halve tablet) 1.000-1.500 mg (maximum van 2-3 tabletten/4-6 doses) 4-6 uur 30 kg-40 kg (kinderen van ong সম্পূর্ণ নথি পড়ুন