Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
N02BE01
paracetamol
500 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 500 mg paracetamola
20 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
Važeći
2020-09-30
1 Uputstvo za pacijenta PARACETAMOL AMSAL 500 mg tablete paracetamol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli ljekar, farmaceut ili medicinska sestra. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate. - Pitajte svog farmaceuta ako Vam trebaju dodatne informacije ili savjet. - Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. Sadržaj uputstva 1. Šta je lijek Paracetamol Amsal i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Paracetamol Amsal 3. Kako uzimati lijek Paracetamol Amsal 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Paracetamol Amsal 6. Dodatne informacije 1. Šta je Paracetamol Amsal i za šta se koristi Paracetamol Amsal sadrži paracetamol kao aktivnu supstancu koja djeluje tako da ublažava blagu do umjerenu bol (analgetik) i snižava temperaturu (antipiretik). Paracetamol Amsal je indiciran za liječenje: - Simptoma povezanih s gripom - Povišene temperature (manje od 3 dana) - Jakih reakcija na cijepljenje (hiperergijske reakcije) - Blage do umjerene glavobolje - Blage do umjerene migrene s prethodnom medicinskom dijagnozom - Blage do umjerene zubobolje - Blage do umjerene boli u uhu - Blagih do umjerenih menstrualnih bolova - Blage do umjerene traumatske boli u mišićima i zglobovima. Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Paracetamol Amsal Nemojte uzimati lijek Paracetamol Amsal: ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6) ako imate ozbiljnu bolest jetre ako ste mlađi od 12 godina ako uzi Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PARACETAMOL AMSAL 500 mg tablete paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola. Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, okrugle tablete, sa diobenom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Paracetamol Amsal je indiciran u simptomatskom liječenju kliničkih stanja koja zahtijevaju primjenu analgetika ili antipiretika, kao što su: - Simptomi povezani sa gripom - Povišena temperatura (manje od 3 dana) - Jake reakcije na cijepljenje (hiperergijske reakcije) - Blage do umjerene glavobolje - Blaga do umjerena migrena sa prethodnom medicinskom dijagnozom - Blaga do umjerena zubobolja - Blaga do umjerena bol u uhu - Blagi do umjereni menstrualni bolovi - Blagi do umjereni traumatski bolovi u mišićima i zglobovima. 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Doza lijeka Paracetamol Amsal ovisi o starosti i tjelesnoj težini. Paracetamol Amsal tablete od 500 mg se ne preporučuju djeci mlađoj od 12 godina. Paracetamol Amsal tablete od 500 mg su namijenjene za oralnu primjenu kod odraslih (uključujući starije osobe) i djece u dobi od 12 i više godina. Doziranje Interval između doza je 6 do 8 sati. Ako je potrebno, interval može biti najmanje 4 sata, ali se ne primjenjuje više od 6 tableta dnevno. Uobičajeno doziranje paracetamola: Tjelesna težina Dob Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza (24 sata) Do 50 kg Adolescenti u dobi od 12 do 15 godina 1 tableta Do 4 tablete (ekvivalentno 2000 mg paracetamola) Više od 50 kg Adolescenti u dobi od 16 do 18 godina i odrasli 1-2 tablete Do 6 tableta (ekvivalentno 3000 mg paracetamola) Maksimalna dnevna doza 2 Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g/dan. Paracetamol (acetaminofen) je česta komponenta mnogih kombinovanih lijekova. To treba uzeti u obzir kako se ne bi prekoračila maksimalna dnevna doza. Pedijatrijska populacija Zbog količine paracetamola, Paracetamol Amsal 5 Lees het volledige document