PARACETAMOL AMSAL 500 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 500 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-30

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta
PARACETAMOL AMSAL
500 mg tablete
paracetamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako su Vam rekli ljekar,
farmaceut ili medicinska sestra.
- Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovo
pročitate.
- Pitajte svog farmaceuta ako Vam trebaju dodatne informacije ili
savjet.
- Ako se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. To
uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Sadržaj uputstva
1. Šta je lijek Paracetamol Amsal i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Paracetamol Amsal
3. Kako uzimati lijek Paracetamol Amsal
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Paracetamol Amsal
6. Dodatne informacije
1. Šta je Paracetamol Amsal i za šta se koristi
Paracetamol Amsal sadrži paracetamol kao aktivnu supstancu koja
djeluje tako da ublažava blagu do
umjerenu bol (analgetik) i snižava temperaturu (antipiretik).
Paracetamol Amsal je indiciran za liječenje:
- Simptoma povezanih s gripom
- Povišene temperature (manje od 3 dana)
- Jakih reakcija na cijepljenje (hiperergijske reakcije)
- Blage do umjerene glavobolje
- Blage do umjerene migrene s prethodnom medicinskom dijagnozom
- Blage do umjerene zubobolje
- Blage do umjerene boli u uhu
- Blagih do umjerenih menstrualnih bolova
- Blage do umjerene traumatske boli u mišićima i zglobovima.
Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Paracetamol Amsal
Nemojte uzimati lijek Paracetamol Amsal:

ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka
(navedeni u dijelu 6)

ako imate ozbiljnu bolest jetre

ako ste mlađi od 12 godina

ako uzi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL AMSAL
500 mg tablete
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete, sa diobenom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Paracetamol Amsal je indiciran u simptomatskom liječenju kliničkih
stanja koja zahtijevaju primjenu
analgetika ili antipiretika, kao što su:
- Simptomi povezani sa gripom
- Povišena temperatura (manje od 3 dana)
- Jake reakcije na cijepljenje (hiperergijske reakcije)
- Blage do umjerene glavobolje
- Blaga do umjerena migrena sa prethodnom medicinskom dijagnozom
- Blaga do umjerena zubobolja
- Blaga do umjerena bol u uhu
- Blagi do umjereni menstrualni bolovi
- Blagi do umjereni traumatski bolovi u mišićima i zglobovima.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doza lijeka Paracetamol Amsal ovisi o starosti i tjelesnoj težini.
Paracetamol Amsal tablete od 500 mg se ne preporučuju djeci mlađoj
od 12 godina. Paracetamol
Amsal tablete od 500 mg su namijenjene za oralnu primjenu kod odraslih
(uključujući starije osobe) i
djece u dobi od 12 i više godina.
Doziranje
Interval između doza je 6 do 8 sati. Ako je potrebno, interval može
biti najmanje 4 sata, ali se ne
primjenjuje više od 6 tableta dnevno.
Uobičajeno doziranje paracetamola:
Tjelesna
težina
Dob
Pojedinačna doza
Maksimalna
dnevna
doza
(24 sata)
Do 50 kg
Adolescenti u dobi od 12 do 15
godina
1 tableta
Do 4 tablete (ekvivalentno
2000 mg paracetamola)
Više od 50 kg
Adolescenti u dobi od 16 do 18
godina i odrasli
1-2 tablete
Do 6 tableta (ekvivalentno
3000 mg paracetamola)
Maksimalna dnevna doza
2
Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g/dan.
Paracetamol (acetaminofen) je
česta komponenta mnogih kombinovanih lijekova.
To treba uzeti u obzir kako se ne bi prekoračila maksimalna dnevna
doza.
Pedijatrijska populacija
Zbog količine paracetamola, Paracetamol Amsal 5