Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
poretabletti
Kaupan: 12 (VNR-numero: 026654), 4 x 10 (VNR-numero: 045643) Ei kaupan: 4 x 1, 4 x 2, 10 (VNR-numero: 409085), 10 x 1, 20, 4 x 5
Itsehoito: 12 Resepti: 4 x 10 Ei kaupan: 4 x 1, 4 x 2, 10, 10 x 1, 20, 4 x 5, 36
parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2014-01-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL ACCORD 1000 MG PORETABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Accord 1000 mg -valmistetta 3. Miten Paracetamol Accord 1000 mg -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Accord 1000 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL ACCORD 1000 MG -PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit sisältävät parasetamolia, joka on kipulääke ja laskee elimistön lämpöä kuumeessa. Tablettien käyttöä suositellaan lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL ACCORD 1000 MG -VALMISTETTA _ _ ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL ACCORD 1000 MG -VALMISTETTA • Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accord 1000 mg - valmistetta, jos: • sinulla on munuaisongelmia • sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin käytöstä j Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen poretabletti sisältää 1000 mg parasetamolia. Apuaineet: sisältää noin 435,25 mg natriumia per tabletti. Sisältää sorbitolia 100 mg per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, ilman merkintää kummallakaan puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ainoastaan aikuisille ja nuorille: Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tämä lääkemuoto on tarkoitettu vain aikuisten ja yli 50 kg:n painoisten ja vähintään 16-vuotiaiden nuorten käytettäväksi. Annosten suuruus riippuu iästä ja kehon painosta. Kerta-annos vaihtelee 10 mg:sta 15 mg:aan painokiloa kohden ja suurin kokonaisvuorokausiannos on 60 mg painokiloa kohden. Aikuiset ja yli 50 kg:n painoiset nuoret Ota yksi tabletti (1000 mg) 4-6 tunnin välein ja enintään 3 tablettia (3000 mg) 24 tunnin kuluessa. Suurin vuorokausiannos: • Parasetamolin suurinta vuorokausiannosta 3000 mg ei saa ylittää. • Suurin kerta-annos on 1000 mg (1 poretabletti) Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit otetaan suun kautta. Tabletit laitetaan täyteen vesilasilliseen ja niiden annetaan liueta täysin ennen nielemistä. Annostelutiheys Paracetamol Accord 1000 mg -poretablettiannoksia ei saa antaa useammin kuin 6 tunnin välein, eikä 24 tunnin aikana saa milloinkaan antaa useampaa kuin 3 annosta. Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä: Glomerulusten suodatusnopeus Annos 10 – 50 ml/min 500 mg 6 tunnin välein < 10 ml/min 500 mg 8 tunnin välein Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit eivät sovi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joille tarvitaan pienenpiä annoksia. Markkinoilla on saatavissa käyttöön paremmin soveltuvia lääkemuotoja. Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoimintaa tai Gilbertin Lees het volledige document