Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 026654), 4 x 10 (VNR-numero: 045643) Ei kaupan: 4 x 1, 4 x 2, 10 (VNR-numero: 409085), 10 x 1, 20, 4 x 5

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 12 Resepti: 4 x 10 Ei kaupan: 4 x 1, 4 x 2, 10, 10 x 1, 20, 4 x 5, 36

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL ACCORD 1000 MG PORETABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Accord
1000 mg -valmistetta
3. Miten Paracetamol Accord 1000 mg -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Paracetamol Accord 1000 mg -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL ACCORD 1000 MG -PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit sisältävät parasetamolia,
joka on kipulääke ja laskee
elimistön lämpöä kuumeessa. Tablettien käyttöä suositellaan
lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai
kuumeen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL ACCORD
1000 MG -VALMISTETTA
_ _
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL ACCORD 1000 MG -VALMISTETTA
•
Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accord 1000 mg -
valmistetta, jos:
•
sinulla on munuaisongelmia
•
sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin
käytöstä j

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen poretabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Apuaineet: sisältää noin 435,25 mg natriumia per tabletti.
Sisältää sorbitolia 100 mg per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen
tabletti, ilman merkintää kummallakaan
puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ainoastaan aikuisille ja nuorille:
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääkemuoto on tarkoitettu vain aikuisten ja yli 50 kg:n
painoisten ja vähintään 16-vuotiaiden
nuorten käytettäväksi.
Annosten suuruus riippuu iästä ja kehon painosta. Kerta-annos
vaihtelee 10 mg:sta 15 mg:aan
painokiloa kohden ja suurin kokonaisvuorokausiannos on 60 mg
painokiloa kohden.
Aikuiset ja yli 50 kg:n painoiset nuoret
Ota yksi tabletti (1000 mg) 4-6 tunnin välein ja enintään 3
tablettia (3000 mg) 24 tunnin kuluessa.
Suurin vuorokausiannos:
•
Parasetamolin suurinta vuorokausiannosta 3000 mg ei saa ylittää.
•
Suurin kerta-annos on 1000 mg (1 poretabletti)
Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit otetaan suun kautta. Tabletit
laitetaan täyteen vesilasilliseen
ja niiden annetaan liueta täysin ennen nielemistä.
Annostelutiheys
Paracetamol Accord 1000 mg -poretablettiannoksia ei saa antaa useammin
kuin 6 tunnin välein, eikä 24
tunnin aikana saa milloinkaan antaa useampaa kuin 3 annosta.
Munuaisten vajaatoiminta:
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä:
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
10 – 50 ml/min
500 mg 6 tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg 8 tunnin välein
Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit eivät sovi munuaisten tai
maksan vajaatoimintaa sairastaville
potilaille, joille tarvitaan pienenpiä annoksia. Markkinoilla on
saatavissa käyttöön paremmin soveltuvia
lääkemuotoja.
Maksan vajaatoiminta:
Maksan vajaatoimintaa tai Gilbertin