Pantoprazol Hikma 40 mg Pó para solução injetável

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Pantoprazol

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazol

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Pó para solução injetável

Samenstelling:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Toedieningsweg:

Via intravenosa

klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

pantoprazole

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Frasco 10 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5467600 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-07-04

Bijsluiter

APROVADO EM
04-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Hikma 40mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Hikma
3. Como tomar Pantoprazol Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Hikma e para que é utilizado
Pantoprazol Hikma contém a substância ativa pantoprazol. Pantoprazol
Hikma é um
“inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz
a quantidade
de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento
de doenças
relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Hikma é utilizado para o tratamento de:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de �

Productkenmerken

APROVADO EM
04-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Hikma 40 mg, Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma
de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém
2,44 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol Hikma é recomendada
apenas se a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol Hikma
I.V. deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Posologia
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Pantoprazol Hikma por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica:
APROVADO EM
04-11-2019
INFARMED
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Pantoprazol Hikma I.V.. Posteriormente, a
posologia pode ser
aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da
secreção ácida
gástrica como orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem
ser divididas e
administradas duas vezes por dia. O aumento temporário da