देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 10 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5467600 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2012-07-04
APROVADO EM 04-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Hikma 40mg Pó para solução injetável Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Hikma 3. Como tomar Pantoprazol Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Hikma e para que é utilizado Pantoprazol Hikma contém a substância ativa pantoprazol. Pantoprazol Hikma é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida. Pantoprazol Hikma é utilizado para o tratamento de: - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do estômago. - Úlcera gástrica e duodenal. - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 04-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Hikma 40 mg, Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado). Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 2,44 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável Pó branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esofagite de refluxo Úlcera duodenal e gástrica Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob apropriada supervisão médica. A administração intravenosa de Pantoprazol Hikma é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol Hikma I.V. deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral. Posologia Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo: A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) de Pantoprazol Hikma por dia. Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: APROVADO EM 04-11-2019 INFARMED No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Pantoprazol Hikma I.V.. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácida gástrica como orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia. O aumento temporário da पूरा दस्तावेज़ पढ़ें