Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
Esteve Quimica, S.A.
A02BC02
PANTOPRAZOLE SODIUM
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol
PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 17/01/2012 / Revocado 22/08/2016
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG PANTOPRAZOL SÓDICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol Esteve Química 20 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Esteve Química 20 mg 3. Cómo tomar Pantoprazol Esteve Química 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Esteve Química 20 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Esteve Química 20 mg es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL ESTEVE QUÍMICA 20 MG SE UTILIZA PARA: _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ • Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) casusada por el reflujo del ácido desde el estómago. • Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). _Adultos _ • Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan Lees het volledige document
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARATERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Esteve Química 20 m g comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMP OSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 19,1 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente (comprimido). Comprimidos alargados recubiertos de color amarillo ocre. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos y adolescentes a partir de 12 años _ Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo. _Adultos _ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos enteros con algo de agua 1 hora antes de una de las comidas principales. Posología _Dosis recomendada: _ _ _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Esteve Química 20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá, normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya 2 conseguido el adecuado control de los síntomas con Lees het volledige document