PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

Esteve Quimica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos (FRASCO) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ESTEVE QUIMICA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 504 comprimidos (BLISTER) Revocado 22/08/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/01/2012 / Revocado 22/08/2016

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL
ESTEVE QUÍMICA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
PANTOPRAZOL SÓDICO
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Esteve Química 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Esteve
Química 20 mg
3. Cómo tomar Pantoprazol Esteve Química 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Esteve Química 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL
ESTEVE QUÍMICA 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Esteve Química 20 mg
es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un
medicamento que
reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL
ESTEVE QUÍMICA 20 MG SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
•
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) casusada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
•
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos _
•
Prevención
de
úlceras
gastroduodenales
inducidas
por
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS
CARATERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol
Esteve Química 20 m
g
comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMP
OSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio
sesquihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 19,1 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos alargados recubiertos de color amarillo ocre.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas
de la esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs
(ver sección 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua
1 hora antes de una de las comidas principales.
Posología
_Dosis recomendada: _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Esteve Química
20 mg al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra
después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se
conseguirá, normalmente, después de
un período adicional de 4 semanas. En pacientes en los cuales se ha
conseguido el control o alivio
de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada
con un régimen de tratamiento
“a demanda” de 20 mg/día cuando sea necesario. En los pacientes
en los que no se haya
2
conseguido el adecuado control de los síntomas con