Pantoprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

MANNITOL (D-) (E 421) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339), DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); MANNITOL (D-) (E 421); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL ADOH 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazol ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Dit medicijn is een selectieve “protonpompremmer”. Dit medicijn
zorgt ervoor dat er minder
maagzuur in uw maag wordt gemaakt. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van ziekten door
maagzuur in de maag en darmen.
Dit medicijn wordt in een ader gespoten. U krijgt dit alleen als uw
arts denkt dat injecties met dit
medicijn beter voor u zijn dan tabletten. Uw arts vervangt de
injecties voor tabletten zo snel als het
kan.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag).
Bij deze ontsteking stroomt maagzuur terug naar de slokdarm.
-
Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere ziekten waarbij te veel zuur in
de maag wordt gemaakt.
Dit medicijn wordt in een ader gespoten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rub

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
injectieflacon, d.w.z. in wezen
“natriumvrij”.
Na bereiding bevat 1 ml oplossing 4 mg pantoprazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Wit totgebroken witpoeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazole ADOH is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
•
Refluxoesofagitis.
•
Maag- en duodenumulcus.
•
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een
beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg en onder gepast medisch toezicht.
Intraveneuze toediening van Pantoprazol ADOH wordt alleen aanbevolen
indien orale toediening niet
geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn
beschikbaar. Daarom dient, zodra
orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol ADOH te
worden beëindigd en dient in
plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend.
Dosering
Duodenumulcus, maagulcus, refluxoesofagitis
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
Pantoprazol ADOH (40 mg
pantoprazol) per dag.
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologischehypersecretie
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun
behandeling te starten met een dagelijkse
dosis van 80 mg Pantoprazol ADOH. De dosering kan vervolgens, op
geleide van
maagzuurbepalingen, naar behoefte naar boven of beneden aangepast
worden. Doseringen boven 80
mg per dag moeten worden v