Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon
ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
MANNITOL (D-) (E 421) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339), DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); MANNITOL (D-) (E 421); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANTOPRAZOL ADOH 40 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantoprazol ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOL ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). Dit medicijn is een selectieve “protonpompremmer”. Dit medicijn zorgt ervoor dat er minder maagzuur in uw maag wordt gemaakt. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ziekten door maagzuur in de maag en darmen. Dit medicijn wordt in een ader gespoten. U krijgt dit alleen als uw arts denkt dat injecties met dit medicijn beter voor u zijn dan tabletten. Uw arts vervangt de injecties voor tabletten zo snel als het kan. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: - Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag). Bij deze ontsteking stroomt maagzuur terug naar de slokdarm. - Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm. - Zollinger-Ellison-syndroom en andere ziekten waarbij te veel zuur in de maag wordt gemaakt. Dit medicijn wordt in een ader gespoten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rub Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol ADOH 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. in wezen “natriumvrij”. Na bereiding bevat 1 ml oplossing 4 mg pantoprazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Wit totgebroken witpoeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantoprazole ADOH is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: • Refluxoesofagitis. • Maag- en duodenumulcus. • Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en onder gepast medisch toezicht. Intraveneuze toediening van Pantoprazol ADOH wordt alleen aanbevolen indien orale toediening niet geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar. Daarom dient, zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Pantoprazol ADOH te worden beëindigd en dient in plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend. Dosering Duodenumulcus, maagulcus, refluxoesofagitis De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon Pantoprazol ADOH (40 mg pantoprazol) per dag. Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologischehypersecretie Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 80 mg Pantoprazol ADOH. De dosering kan vervolgens, op geleide van maagzuurbepalingen, naar behoefte naar boven of beneden aangepast worden. Doseringen boven 80 mg per dag moeten worden v Lesen Sie das vollständige Dokument