Panotile oordruppels susp. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fludrocortisonacetaat 10 mg/10 ml; Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 400 mg/10 ml; Neomycinesulfaat 75000 IE/10 ml; Polymyxine B-sulfaat 100000 IE/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Zambon SA-NV

ATC-code:

S02CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fludrocortisone Acetate; Neomycin Sulfate; Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Polymyxin B Sulfate

farmaceutische vorm:

Oordruppels, suspensie

Samenstelling:

Fludrocortisonacetaat 1 mg/ml; Neomycinesulfaat 7500 IE/ml; Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 40 mg/ml; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/ml

Toedieningsweg:

Auriculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Fludrocortisone and Antiinfectives; S02DA01 Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 027973-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000292 - CNK-code: 0888735 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
P
ANOTILE OORDRUPPELS, OPLOSSING
Polymyxine B sulfaat, neomycinesulfaat, fludrocortisonacetaat,
lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Panotile en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u Panotile niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Panotile?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Panotile?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANOTILE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Panotile oordruppels bevat als werkzame bestanddelen twee antibiotica
(polymyxine B en neomycine),
een ontstekingsremmer gelijkaardig aan cortisone (fludrocortisone) en
een verdovend medicijn
(lidocaïne).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:

aandoeningen van de huid van de oorschelp en de uitwendige gehoorgang,
zoals:
– steenpuisten (furunkels)
– eczeem met infectie
– vocht en een verhoogde afscheiding van huidsmeer door allergie
(overgevoeligheid).

infecties van het uitwendig deel van het oor.
2. WANNEER MAG U PANOTILE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PANOTILE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Uw trommelvlies (vliesje tussen het uitwendige en het middelste deel
van het oor) is beschadigd. Er
is dan gevaar voor doofheid.

U lijdt aan een huidinfe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panotile Oordruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Panotile bevat: polymyxine B sulfaat 100.000 I.E., neomycinesulfaat
75.000 I.E., fludrocortisonacetaat
10 mg en lidocaïnehydrochloride 400 mg.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 11 mg propyleenglycol en 0,002 mg
benzalkoniumchloride per druppel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van de volgende aandoeningen:
1.
Dermatologische aandoeningen van de oorschelp en gehoorgang:
-
furunculose van de gehoorgang,
-
geïnfecteerd eczeem van de uitwendige gehoorgang,
-
allergische exsudatieve of seborroïsche dermatosen van de gehoorgang.
2.
Acute en chronische otitis externa.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 4 tot 5 druppels, 2 tot 4 maal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen: 2 tot 3 druppels, 3 tot 4 maal per dag afhankelijk van de
ernst van de aandoening.
Wijze van toediening
Panotile wordt met behulp van de druppelteller in de uitwendige
gehoorgang gebracht terwijl de
patiënt gedurende enkele minuten in zijdelingse houding ligt.
In de uitwendige gehoorgang kan ook een in Panotile gedrenkte wiek van
gaas of hydrofiele watten
worden gebracht. Deze wiek dient gedurende 24 uur ter plaatse te
blijven.
Maximale duur van de behandeling: 10 dagen. Nadien dient de
behandeling opnieuw te worden
geëvalueerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Panotile – SPC – nl – rev 09/2021 (Appendix V of qrd 10.2)
1/5
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen (vooral voor neomycine en
lidocaïne) of voor een
van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Beschadiging van het trommelvlies (gevaar voor doofheid door de
ototoxiciteit van neomycine
en polymyxine B).
-
Patiënten met virale huidinfecties (herpes simplex of varicella
zoster).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Dit geneesmiddel b