País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fludrocortisonacetaat 10 mg/10 ml; Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 400 mg/10 ml; Neomycinesulfaat 75000 IE/10 ml; Polymyxine B-sulfaat 100000 IE/10 ml
Zambon SA-NV
S02CA07
Fludrocortisone Acetate; Neomycin Sulfate; Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Polymyxin B Sulfate
Oordruppels, suspensie
Fludrocortisonacetaat 1 mg/ml; Neomycinesulfaat 7500 IE/ml; Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 40 mg/ml; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/ml
Auriculair gebruik
Fludrocortisone and Antiinfectives; S02DA01 Lidocaine
CTI-code: 027973-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000292 - CNK-code: 0888735 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1973-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER P ANOTILE OORDRUPPELS, OPLOSSING Polymyxine B sulfaat, neomycinesulfaat, fludrocortisonacetaat, lidocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Panotile en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Panotile niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Panotile? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Panotile? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANOTILE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Panotile oordruppels bevat als werkzame bestanddelen twee antibiotica (polymyxine B en neomycine), een ontstekingsremmer gelijkaardig aan cortisone (fludrocortisone) en een verdovend medicijn (lidocaïne). Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: aandoeningen van de huid van de oorschelp en de uitwendige gehoorgang, zoals: – steenpuisten (furunkels) – eczeem met infectie – vocht en een verhoogde afscheiding van huidsmeer door allergie (overgevoeligheid). infecties van het uitwendig deel van het oor. 2. WANNEER MAG U PANOTILE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PANOTILE NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Uw trommelvlies (vliesje tussen het uitwendige en het middelste deel van het oor) is beschadigd. Er is dan gevaar voor doofheid. U lijdt aan een huidinfe Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Panotile Oordruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Panotile bevat: polymyxine B sulfaat 100.000 I.E., neomycinesulfaat 75.000 I.E., fludrocortisonacetaat 10 mg en lidocaïnehydrochloride 400 mg. Hulpstoffen met bekend effect: Dit middel bevat 11 mg propyleenglycol en 0,002 mg benzalkoniumchloride per druppel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van de volgende aandoeningen: 1. Dermatologische aandoeningen van de oorschelp en gehoorgang: - furunculose van de gehoorgang, - geïnfecteerd eczeem van de uitwendige gehoorgang, - allergische exsudatieve of seborroïsche dermatosen van de gehoorgang. 2. Acute en chronische otitis externa. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 4 tot 5 druppels, 2 tot 4 maal per dag. _Pediatrische patiënten_ Kinderen: 2 tot 3 druppels, 3 tot 4 maal per dag afhankelijk van de ernst van de aandoening. Wijze van toediening Panotile wordt met behulp van de druppelteller in de uitwendige gehoorgang gebracht terwijl de patiënt gedurende enkele minuten in zijdelingse houding ligt. In de uitwendige gehoorgang kan ook een in Panotile gedrenkte wiek van gaas of hydrofiele watten worden gebracht. Deze wiek dient gedurende 24 uur ter plaatse te blijven. Maximale duur van de behandeling: 10 dagen. Nadien dient de behandeling opnieuw te worden geëvalueerd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Panotile – SPC – nl – rev 09/2021 (Appendix V of qrd 10.2) 1/5 - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen (vooral voor neomycine en lidocaïne) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Beschadiging van het trommelvlies (gevaar voor doofheid door de ototoxiciteit van neomycine en polymyxine B). - Patiënten met virale huidinfecties (herpes simplex of varicella zoster). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Dit geneesmiddel b Llegiu el document complet