Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прамипексол
HEMOFARM AD VRŠAC
N04BC05
pramipeksol
0.18mg
tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1086297
OBNOVA
2015-08-28
Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,18 mg) Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015.za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,7 mg) 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete _PAKOVANJE_:_ blister, 3 x 10 tableta_ ∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete _PAKOVANJE_:_ blister, 3 x 10 tableta_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji_ _teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _ _dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.,Vršac Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,18 mg) Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015.za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,7 mg) 2 od 12 ∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete ∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete INN: pramipeksol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima.Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panarak i čemu je namenjen? 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panarak? 3. Kako se upotrebljava lek Panarak? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panarak? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK PANARAK I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Panarak sadrži pramipeksol kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova pod nazivom dopaminski agonisti, koji stimulišu d Lees het volledige document
Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta,30 x (0,18 mg) Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,7 mg) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete _PAKOVANJE_: blister, 3 x 10 tableta ∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete _PAKOVANJE_: blister,3 x 10 tableta _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.,Vršac Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta,30 x (0,18 mg) Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015. za lek ∆ Panarak tableta, 30 x (0,7 mg) 2 od 16 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) ∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete ∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete INN: pramipeksol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Panarak, 0,18 mg, tablete_ 1 tableta sadrži: 0,18 mg pramipeksola (u obliku 0,25 mg pramipeksol-dihidrohlorid, monohidrata) _Panarak, 0,7 mg, tablete_ 1 tableta sadrži: 0,7 mg pramipeksola (u obliku 1,0 mg pramipeksol-dihidrohlorid monohidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Panarak, 0,18 mg, tablete_ Ovalne tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom crtom sa obe strane. Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze. _Panarak, 0,7 mg, tablete_ Okrugle tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom crtom sa obe strane. Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Panarak je indikovan kod odraslih za lečenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti, kao monoterapija (bez levodope) ili u kombinacij Lees het volledige document